国外药物经济学评价指南对我国的启示文献综述

 2023-01-29 20:48:13

拟研究: 简述我国新版药物经济学评价指南和国外药物经济学评价指南的内容和特点,通过对国外经济学评价指南的分析,并对比我国与世界主要国家药物经济学评价指南,总结国外药物经济学评价指南给我国的启示。为完善我国药物经济学评价指南和促进药物经济学的发展提供借鉴和参考,使之更适合我国的实际情况。

采用的手段:将我国指南与国外指南进行比较分析,最后进行整理总结,归纳出值得我国吸收借鉴的经验。

研究现状:

药物经济学评价是药物经济学的主要研究内容之一,是建立在通用经济评价的原理和方法的基础上并结合医疗领域特殊性而发展起来的。药物经济学评价不应仅仅限于对研究者所关心的少数几个方面进行经济评价与选择,而应对已知的全部治疗方案进行比较和选择。但是在现实的评价工作中,因各方面条件的限制,常常难以由一个评价主体对所有可能的备选方案进行全面的评价,为确保不同评价主体所得的评价结论具有可比性,客观上要求各个评价主体必须按照相同的评价准则进行评价,因此世界上越来越多的国家制定药物经济学评价指南。药物经济学评价指南为药物经济学研究提供了质量标准。

一、我国药物经济学评价指南简介

2011年我国发布了《中国药物经济学评价指南》(2011版),2011版在2006年第一稿《中国药物经济学评价指南》的基础上,针对第一稿内容上分上市前上市后和中成药三个分指南,各部分之间内容重复率高;以及形式上,每个分指南以散在于药物经济学评价过程中的各知识点为对象进行阐述,欠缺前后逻辑性和系统性的问题进行了修改。新指南包括引言、使用说明、执行摘要、正文、参考文献和附录六大部分。其中,正文部分按照药物经济学评价的主要研究程序包括十部分指南,即指南1为研究问题、指南2为研究设计、指南3为成本、指南4为健康产出、指南5为评价方法、指南6为模型分析、指南7为差异性和不确定性、指南8为公平性、指南9为外推性、指南10为预算影响分析。附录部分包括了两个部分附录1为标准报告形式、附录2为术语表。新版指南为学术界、产业界以及政府部门进行药物经济学研究提供了质量标准。

二、世界主要国家药物经济学评价指南

1992年,Lipsey在发表的《在药品报销决策中药品目录与药物经济学分析关系》的论述中认为,药物经济学评价指南是继安全性、功效和质量以外,评价药品的又一重要指标。

为保证药物经济学评价的可比性、科学性以及对医药卫生决策的参考意义,以及用于指导和规范药物经济学研究,20世纪80年代末期,世界各国不同的组织和机构开始致力于经济评价指南的发展和完善。1991年, 加拿大安大略省率先制订了药物经济学评价指南草案。1992年8月,澳大利亚成为世界上第一个将药物经济学评价指南引入药品报销目录的国家, 并于1993年1月正式开始实施。在澳大利亚和加拿大的带动下,越来越多的国家开始制定自己的药物经济学评价指南,例如:法国、德国、意大利、荷兰、英国、美国、新西兰、澳大利亚、中国、日本、韩国、墨西哥、以色列等。到目前为止,至少已有32个国家和地区的相关部门制定出了适合本地区的34个药物经济学评价指南。

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