一.研究背景与研究目的
国内的药物经济学研究始于 1993 年,发展初期就得到广泛重视,为药物经济学的发展提供了良好的环境。经过20余年的发展,药物经济学已形成了一套较为完整的研究与实验方法,广泛用于临床合理用药的指导、药品费用的控制及资源的合理分配、医院药事管理、药品研发、基本药物的遴选及制度制定、药品上市前后的评价、销售、注册及不良反应等诸多方面。近年来,药物经济学顺应社会发展的需要,成为我国医药卫生研究的热点,受到越来越多研究者的重视。但是药物经济学对我国来讲仍为一门新兴学科,来自不同学科背景的研究人员对其理解存在差异,并造成在实际应用与分析过程中的差异。我国对药物经济学的关注与研究在近年发展迅速,研究体系基本建立,研究方法不断完善。药物经济学基于正确和适宜的研究方法,得到具有准确性和可信性的研究结果,被越来越多的研究机构、政府部门和政策决策者所重视。
本文从我国药物经济学发展现状分析,进行深入分析探究,探索我国药物经济学研究存在的问题及对策。
二.文献综述
药物经济学是经济学原理和方法在药品领域中的具体运用。药物经济学起源于20世纪70年代的美国经济学研究。它是一门综合了流行病学、生物统计学以及决策学等多种学科研究成果的交叉学科,用以比较分析药物治疗备选方案的成本、效益等,对药物做出经济学价值方面的评价。虽然我国药物经济学研究起步较晚,但我国在此领域的发展后劲十足,逐渐形成了赶超西方发达国家的趋势。
当前我国医药企业还没有充分认可“运用药物经济学进行管理”这一理念,没有形成一个明确而长远的发展目标,高层决策部门没有给予药物经济学足够的重视和有力的支持,使得药物经济学在我国医药企业的应用与发展面临重重困难。在当前阶段,药物经济学在我国医药管理中,还没有发挥它应有的作用。通过药物经济学研究促进临床合理用药等相关机制发展的局面还很不明朗,我国目前对于药物经济学的相关应用和研究还处于摸索阶段,比较不成熟。
目前,我国在药物经济学学科建设方面,成绩比较突出的院校主要有中国药科大学、复旦大学、第二军医大学等,并且这些学校已经开始着手药物经济学硕士和博士的培养工作。我国药物经济学研究的专著主要有《药物经济学与药品政策》、《药物经济学》以及《药物经济学评价指南研究》等。
当前,我国药企在新药研发方面仍处于仿制阶段,而药物经济学理论十分有利于药品的仿制研发。通常医药企业在选择新药研发立项时,需要收集目标药品的价格、疗效等数据,通过选择在药物经济学方面具有优势的产品进行仿制,就可以有效降低企业成本,提高企业营收。目前,很多著名的国际药品生产厂家在投资新药开发的过程中,都会不同程度地运用药物经济学理论,以便企业获得一定的竞争优势,并且以此占据更多的市场资源。在我国药品价格体系和药品流通体制改革中,亟需解决的问题就是药价虚高,而运用药物经济学能够很好地解决这一问题。目前,无论是由我国政府定价的药品,还是由企业自主定价的药品,在价格规范上,都缺乏科学客观的定量化的统一评估标准以及理论依据。在价格制定方面存在大量的不合理问题,定价机制模糊,无法起到监管的作用。我国有关部门直到现在,还没有将药物经济学作为制定药品价格的主要理论依据。政府在药品定价过程的监管中,应该逐步要求企业申报的价格依据中应包含药物经济学研究的评估内容,并以此为基础制定价格指导制度。
在现代化商品经济背景下,产品的内涵已越来越向无形产品领域拓展,也就是向服务领域延伸。目前,评估产品竞争力的指标,已经有很大一部分在向产品的服务层次倾斜。在很大程度上,现代产品销售的重点已经不再局限于产品本身,而是更加注重满足消费者对服务的需求。因此,运用药物经济学,能够帮助医药生产行业为消费者提供更优质的服务。比如,运用药物经济学,能够促进消费者和生产企业之间进行有效的沟通,促使患者合理用药等。
药物经济学是一门综合性很强的学科,除了需要掌握最基本的药学知识以外,对经济学和统计学等方面也要有足够了解。目前情况是,药师是我国医药企业中研究药物经济学的主要人员,对药物经济学重要方面的知识技能缺乏了解,整体研究水平有待提高。目前,国际上很多国家都已制定并发布了药物经济学评价指南,而我国的药物经济学学科研究,多年来仍处于起步阶段,相关规范或指南都没有完全确定下来。政府部门应根据我国国情尽早起草并确定相应准则。
