通过与我国药品进口管理制度的对比,分析探讨我国对于药品进口管理制度方面的存在问题及改进方向。
主要参考文献:[1]柴倩雯,李晓宇,尤晓敏,杨悦.中美药品进口注册管理制度研究[J].中国药学杂志,2016,51(09):772-776.[2]陈静.对《药品进口管理办法》几点思考[J].中国药师,2006(01):73-74.[3]张婷,邵蓉.我国对进口药品管理的改革[J].中国药业,2004(09):18-19.[4]郭晓丹,杨悦,谈圣采.美国药品进出口管理制度对我国的启示[J].中国药房,2010,21(25):2326-2329.[5]李莎菁,董煜,毕秀玲.有关进口药品有效期的问题及建议[J].中国药事,2005(05):262-263.本课题工作进度: 2018.2.20----2018.3.20 查阅资料,确定论文的题目和提纲2018.3.21----2018.4.30完成论文初稿2018.5.1------2018.5.31修改初稿,完成终稿2018.6.1-----2018.6.10 准备论文答辩本课题拟研究的问题:改革开放40年来,我们不断完善机制体制,持续推进改革,我国医药产业发展迅速,逐步解决百姓缺医少药的问题。
但是,随着物质生活水平不断提高,百姓对高质量药品的需求无法得到有效满足的问题也日益凸显。
首先,随着药品市场的不断开放,药品进口贸易成为了我国国际贸易的一个重要组成部分。
我国对于药品进口的管理也从建国初期1954年《关于资本主义国家进口西药管理问题的指示》的探索发展到改革开放后的进口药品许可证制度,再至现如今2012年《卫生部 海关总署关于修改〈药品进口管理办法〉的决定》。
药品进口管理制度一直在不断改革,与时俱进,放宽了部分专利药品的进口。
其次,由于我们之前科学认知水平不高,开放程度不够,改革不到位,国外的原研药品并不能及时进入中国市场。
公开数据显示,2001年到2016年中,发达国家批准进口上市的原研药共计433种,而在中国上市的只有100余种,仅占30%,典型的原研药在中国进口上市的时间平均要比欧美国家晚5-7年。
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