一、本课题研究的目的：
本课题研究对象为盐酸美金刚(memantine hydrochloride)缓释胶囊Namenda XR,用于一日1次口服治疗中至重度阿尔茨海默病。
盐酸美金刚是一种新型、低中度亲和力、电压依赖、非竞争性N–甲基– D–天冬氨酸(N-methyl–D–aspastate, NMDA)受体拮抗剂, 可非竞争性阻NMDA受体, 降低谷氨酸引起的NMDA 受体过度兴奋,防止细胞凋亡,改善记忆,增强患者认知功能, 临床主要用于中、重度阿尔茨海默症( AD) 的治疗。
缓释制剂是通过适当方法，延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程，以达到延长药物作用的一类制剂。
和一般制剂相比，缓释制剂有3个优点：
1、服用方便。一般制剂常需一日数次给药，而缓释制剂通常只用每日给药1－2次。
2、缓释药较一般制剂作用徐缓，避免了一般制剂频繁给药后，因血药浓度起伏过大而出现有效血药浓度的忽高忽低。
3、毒副作用较一般制剂小。
对于创新的缓控释制剂在进行临床人体试验前应开展非临床药代动力学研究，因为缓控释制剂所用的剂量一般是常释制剂的一倍以上，一旦所研制的缓控释制剂未能达到预期的效果，常常会出现“突释”现象，导致药物被迅速的释放，使血药浓度大幅升高，对于那些治疗窗比较窄的药物，就有可能产生严重的不良反应。因此，为确保临床人体试验中受试者的权益，有必要研究给药后缓控释制剂的药代动力学行为,包括t1/2,Cmax,Tmax,AUC,Cl,Vd,F。
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