- 课题研究的背景：
西洋参（Panax quinquefolius L.），是伞形目五加科人参属的一种多年生草本植物，原产于加拿大的大魁北克与美国的威斯康辛州，故又称花旗参。据《中华人民共和国药典》（2015年版一部）记载，西洋参的干燥根可入药，性凉、味甘、微苦，气微而特异；具有补气养阴，清热生津的功能；用于气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血，内热消渴，口燥咽干。通常西洋参被制成中药饮片，通过去芦、润透、切薄片、干燥火用时捣碎的方式进行炮制。经广泛的研究表明，西洋参具有增强免疫，抗疲劳，抗缺氧，保护心肌，抗心律失常，抗肿瘤，抗动脉粥样硬化，降血糖等诸多药理作用。
通常认为，人参属植物的主要活性成分为人参皂苷。人参皂苷是数十种具有相似结构的三萜皂苷化合物的总称，属于固醇类化合物，目前只在五加科人参属植物中被发现。人参皂苷具有重要的药用价值，常用于调节中枢神经系统，改善记忆能力，提升免疫功能，强心，抗缺血，扩张血管，降压，适应原样作用与抗肿瘤等。
西洋参中所含的人参皂苷以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1为主，药用西洋参中该三种人参皂苷的含量在总干重的2.0%以上，因此，西洋参提取物也常被广泛用于各种药品、保健品的生产中，具有相当高的商业价值。
另一方面，西洋参中除了含有人参皂苷以外，还含有相当多的挥发油、脂肪、载体化合物以及大量糖类等，这些成分的干扰在一定程度上影响了西洋参提取物的质量。尤其是总人参皂苷的提取分离工艺更是当前亟待解决的难题。
- 课题研究的意义：
目前，在西洋参提取物的规模化生产中，采用的提取方法基本上是常规提取工艺，主要有浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、索氏提取法，随着设备工艺技术的不断提高，近年来还出现了超声法、微波提取、超临界流体萃取等技术方法。
由于人参皂苷的极性较强，分子量大，通常提取效率较低，故需要提出一种高效、高产能的西洋参提取工艺，以满足西洋参提取工艺中出现的各种问题。
因此，本课题将设计一种适合的西洋参提取工艺路线，以解决上述问题。
- 课题研究的基本内容：
本课题研究的主要内容是，对西洋参提取工艺进行设计，预计年产能为300吨。明确设计内容及设计要求，依照《中华人民共和国药典》和《药品生产质量管理规范》等相关法律法规文件，规范工艺设计的内容。通过对西洋参提取工艺的特点进行分析，对工艺进行探讨研究和改进，设计一套适合的西洋参提取物工艺生产流程，通过计算确定需要的设备选材，进而完成整个车间厂房的布置。从而完成西洋参提取物的工艺路线设计。
- 课题研究的方法手段：
本课题研究将以西洋参提取物的工艺路线设计为核心，从工艺路线设计出发，完成整个工艺设计。故将其分为如下几个部分：西洋参前处理、粉碎、乙醇提取、浓缩、离心、喷雾干燥、质检、包装。通过分别对每个部分进行分析，初步完成工艺生产流程的设计，确定工艺流程中每个工艺过程所需的工作与岗位职责。并根据生产要求，进行物料衡算以及能量衡算，通过总产量和批产量的计算确定所需设备的选型及所需管道的选型，确定型号规格，进而进行车间总体设计。之后再对车间设计进行完善补充，确定公用系统的设计，根据生产要求，确定人员与班组、工作制度的安排。再根据GMP相关要求，对重点问题进行把控，考虑环保与安全问题，并进行风险评估。验证总计划，最终完成整个西洋参提取物的工艺设计。
课题研究资料将主要通过文献法获得。通过查阅各类资料、书籍、论文、图标、法律法规文件等相关内容，根据课题研究的要求与任务，获得课题所需的相应材料。此外，课题所需的部分内容也会在毕业实习中获得，如洁净车间的生产管理、班组制度与人员安排等。
