萆薢分清丸质量标准研究文献综述

 2023-02-12 20:33:58

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

  萆薢分清丸为部颁药品标准成方制剂收载品种, 由粉萆薢、石菖蒲、甘草、乌药、益智仁等五味药材制成.主要应用于泌尿生殖等系统的疾病,运用本方的基本指征,面色苍白,畏寒,小便白浊,凝如膏状,或小便混浊,尿液上面如油墨状,或小便频数,或白带异常,舌淡胖,苔白腻,脉漏。临床还可用于尿浊、淋症、伤湿腰痛而属肾阳不足湿浊下注者。现代还可用于乳糜尿、前列腺炎、急性膀胱炎。对于慢性肾盂肾炎急性发作、慢性肾炎急性发作、慢性盆腔炎、滴虫性阴道炎等具显著疗效。

一、课题解决问题

近年随新药典的发布,萆薢分清散被列入中国药典,对其质量标准评价做出相关规定。萆薢分清丸作为一主治肾病相关疾病的药物,对其质量标准的研究并不是特别的完善,药典中萆薢分清丸的含量测定项下仅检测甘草酸的含量,而对其他药物中指标成分的含量未做规定。随着生产技术水平的提高和分析手段的进步,应对质量标准不断的进行修订和完善。本次实验萆薢分清丸的质量标准评价,将对其质量标准进行进一步的探索,建立萆薢分清丸中主要药味萆薢中指标成分的含量方法,为建立萆薢分清丸更合理的质量标准提供有力的科学基础。

二、采用的研究手段

1.建立萆薢分清丸薯蓣皂苷元含量测定方法

考察萆薢分清丸中薯蓣皂苷元HPLC色谱条件,对其含量测定方法进行方法学考察。

2.测定不同厂家萆薢分清丸中薯蓣皂苷元的含量

采用HPLC法测定不同厂家萆薢分清丸中薯蓣皂苷元的含量。

三、文献综述

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