一,选题依据
中国恶性肿瘤世界标化发病率为187.8/10万,高于世界平均水平(182.0/10万),国家排序第65位,中国恶性肿瘤世界标化死亡率为111.3/10万,高于世界平均水平(102.4/10万),国家排序第45位,中国恶性肿瘤死亡发病比为0.62,高于世界平均水平(0.58),国家排序第83位,中国恶性肿瘤发病例数占世界发病例数的25.5%,肺癌、胃癌、食管癌等的世界比重超过34.0%,中国恶性肿瘤死亡例数占世界死亡例数的26.7%。肺癌、肝癌、胃癌、食管癌的世界比重超过了35.0% [1]。
正确合理应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量、降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段,是肿瘤综合治疗的重要组成部分。抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据公认的临床治疗指南、规范或专家共识实施治疗。确保方案合理、疗程足够,不宜随便更改,避免治疗过度或治疗不足[2]。卡铂作为第二代广谱抗肿瘤药物,与顺铂临床疗效相当,且胃肠道反应、肾脏及耳毒性均低于顺铂,患者有很好的耐受性[3]。培美曲塞联合卡铂研究显示了较高的有效率(总有效率为50%)和可以耐受的毒性反应[4]。探讨不同化疗剂量对肿瘤患者毒性反应的影响,以及寻找决定药物剂量调整的相关因素(癌种、体重指数、并发症、不良反应)是本研究的选题依据。
二,目的意义
关于化疗剂量的计算,绝大多数的临床实验数据来自西方国家的人群,而人种的差别自然会有药物基因学的不同,对化疗药物的耐受性也不同,也有药动学与药效学的不同,对于我国患者剂量是否应作出相应的调整值得关注[5]。
临床药师工作的一项重要任务是参与临床药物治疗,与临床医生一起正确选择和使用药物。在此过程中,临床药师发现本院卡铂化疗剂量与NCCN指南上的推荐剂量有一定的不同。经上年师姐做非小细胞肺癌患者化疗剂量影响因素回顾性分析说明肺癌患者应用卡铂的给药AUC与推荐剂量相比偏低,影响化疗剂量的因素与哪些因素有关是本课题的研究点。本研究就是基于此临床药物剂量选择的问题,来求得本院的药物剂量平均值,分析临床医生选择剂量的相关因素,为临床医生用药提供依据,提高临床医生的用药合理性。
三、研究方法
3.1 一般资料
本研究拟对中国医学科学院肿瘤医院2016年1月1日至2016年12月31日收治的患者中应用卡铂的患者的病例资料进行回顾性分析。纳入标准①全部病例来自入院后使用卡铂化疗的患者;②年龄18到80;③健康状况KPSgt;= 60分;④无化疗禁忌症;⑤入选患者均为资料完整(包括既往病史、治疗方案、化验报告)。
