开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 拟研究或解决的问题
20世纪70年代以来，由于人类生存环境和生活方式发生了改变，慢性病的发病率升高，其中，以动脉粥样硬化（Atherosclerosis, AS)为主的心脑血管病严重威胁着人类健康，具有“发病率高，死亡率高，致残率高，复发率高”以及“并发症多”的特点，被世界卫生组织（WHO）认定为危害人类健康的“头号杀手”。世界卫生组织发布的最新一份《全球疾病负担》评估报告，对全球和各地区的疾病状况进行了分析研究，并发出警告，心血管疾病已成为全球主要死亡原因。据1995年卫生部统计显示，全国因心脑血管疾病死亡人数占人口总死亡的40%，据此每年全国死于心脏血管病者达200万以上，因此，寻找防治心脑血管病的根本措施迫在眉睫。此课题以研究冠心病为主。
丹参（Salvia miltiorrhiza Bge）为唇形科鼠尾草属植物干燥的根及根茎，丹参始载于《神农本草经》，列为上品。是传统的活血化瘀中药之一，具长期的临床应用基础，对心脑血管病有很好的疗效。众所周知丹参的传统应用方式为水煎液，因此有效成分应以水溶性物质为主。从20世纪80年代初我国药物研究人员对丹酚酸水溶性成分进行了研究，首先报道了丹参素的结构。此后，陆续发现了数十种水溶性成分，并明确其化学结构，证明丹参水溶性有效成分主要是酚酸类化合物，多数命名为丹酚酸并分别以英文字母区别，称为丹酚酸A、丹酚酸B等。
丹酚酸极易吸湿，化学性质极不稳定，易降解和被氧化。根据口服药物生物药剂学分类系统（BCS），丹酚酸属于生物药剂学分类系统Ⅲ类药物，即水溶性好，生物膜通透性差，生物利用度差。一直以来关于丹酚酸的制剂主要为冻干粉针制剂，临床给药次数频繁，使用不方便，患者的顺应性差。软胶囊是继片剂、硬胶囊、丸剂等剂型后发展起来的一种新型的保健食品剂型，它是将药物溶液或药物混悬液、糊状物通过压制法定量压注并包封于胶囊内，制成大小、形状各异的密封胶囊。具生物利用度高、口感好易吞服、定量准确吸收快、可定位释放药物、外形美观、携带安全及食用方便等优点。丹酚酸软胶囊能够很好地提高丹酚酸的生物利用度及患者顺应性，并且避免丹酚酸药物的吸湿及降解，提高药物的稳定性。所以建立丹酚酸软胶囊质量标准，从而控制制剂质量。
- 拟采用的研究手段
2.1采用化学法定性鉴别制剂处方中的丹参，并采用HPLC法进行丹酚酸的含量测定。
2.2按2015年版《中国药典》四部胶囊剂项下的相关规定，检查制剂的装量差异和崩解时限。
2.3根据2015年版中国药典四部制剂稳定性试验指导原则，进行制剂的影响因素试验研究。
3. 文献综述
3.1 冠心病研究概况
3.1.1冠心病定义
