开题报告课题：柳氮磺吡啶的有关物质方法学研究背景介绍：柳氮磺吡啶：柳氮磺吡啶为磺胺类药物,主要用于炎症性肠病,是治疗溃疡性结肠炎、慢性结肠炎的有效药物之一。
本品为磺胺类抗菌药。
属口服不易吸收的磺胺药，吸收部分在肠微生物作用下分解成5-氨基水杨酸和磺胺吡啶。
5-氨基水杨酸与肠壁结缔组织络合后较长时间停留在肠壁组织中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如减少大肠埃希菌和梭状芽孢杆菌，同时抑制前列腺素的合成以及其他炎症介质白三烯的合成。
因此，目前认为本品对炎症性肠病产生疗效的主要成分是5-氨基水杨酸。
由本品分解产生的磺胺吡啶对肠道菌群显示微弱的抗菌作用。
其含有多种杂质，因此柳氮磺吡啶的有关物质检测是其质量研究的重要组成部分，本课题主要目的为验证中国药典对柳氮磺吡啶有关物质研究方法的专属性、灵敏性及重现性。
有关物质：来源于原料药和制剂的生产过程或贮存过程中的有机杂质，其化学结构一般与活性成分类似或具渊源关系，通常又称之为有关物质。
有关物质具有个性化的特征，不同的药品具有不同的杂质谱，同一药品用不同工艺生产也可能具有不同的杂质谱，且杂质的结构、理化性质和毒性情况复杂，因此有关物质检查研究常常是药品研发中的难点之一。
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