开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
1、研究背景
随着环境污染的日益加剧，生活方式不健康等多种因素导致肿瘤的发生日益增多，在恶性肿瘤的治疗中，放、化疗是主要的方式之一。由于肿瘤细胞与人体正常细胞之间存在代谢方面的根本性差异，当放、化疗无法正确识别肿瘤细胞，误将正常细胞当做肿瘤细胞杀灭时，就会对机体产生一定的毒副作用。白细胞减少严重影响到肿瘤患者的生活质量，也不利于患者继续进行放、化疗的治疗，影响肿瘤的有效控制。因此在肿瘤放、化疗致白细胞减少症的患者临床治疗中，常采取安全有效的方法来提高白细胞，确保放、化疗的顺利进行[1]。
在目前的临床治疗中，西医多采用糖皮质激素、免疫抑制剂等刺激白细胞生长。中医对白细胞减少症认识已久，认为恶性肿瘤是多种因素长期作用与人体导致的正气受损，气滞血瘀、癌毒内生，故而中医多以扶正、固本、健脾、补肾等增强机体的抗病能力，减轻放、化疗对机体带来的损伤，使白细胞恢复正常。中医认为放、化疗后白细胞减少的病因病机为：脾胃受损、气血亏需。脾为后天之本，气血生化之源，脾气虚则气血生化无源。临床表现为白细胞减少，并伴有神疲倦怠、头晕乏力等症候，属于虚劳范畴[2]。有统计研究发现[3]，在内服中药复方治疗白细胞减少症的临床研究中，补虚类中药的使用频率远高于其他类别（71.19%），补虚类中药能提高粒单组细胞产率，具有促进正常造血干细胞生长的作用。在补虚类中药中黄芪、白术、党参占了较大的比例。在性味统计中，温性及甘味药物占较大的比例，温阳升白类中药制剂不仅能缓解肿瘤放、化疗后引起的白细胞减少，而且能明显改善患者的生活质量；甘味药能补、能缓、能和，重用甘味药的组方以补益脏腑为主，达到扶正的目的。
强力益气颗粒正是根据中医“虚则补之，损则益之”的理论，经过多年临床实践总结所得经验方。本方以黄芪之势宏力专，并以党参相辅，培补脾气，强肌健力。同时组方反映了“补脾三宜”的学术思想，即宜甘温滋养；宜升举调畅；宜益气运中的内涵。强力益气颗粒现已成为我院肿瘤科中医药治疗肿瘤术后白细胞减少症的一线用药，受益患者逐年增多。部分患者长期用药，未见明显毒副反应发生，疗效确切，安全性好，且价格低廉，服用方便深受医生及患者的欢迎，这为强力益气颗粒的进一步开发提供了坚实的临床基础。
目前临床及基础研究证实多个中药复方制剂、单味中药及中药单体具有免疫调节的功效，提升白细胞的数量，但其作用机制研究尚不完善，尤其是多组分的中药复方制剂。从临床疗效出发，明确单味药或中药复方的药效物质基础，加强其提升白细胞作用机制的研究，将有助于研发出更多提升白细胞的药物，为临床继续或再次放、化疗提供良好的基础。
2、国内外研究现状（文献综述）
对该方的现代研究证实：方中黄芪具有补气升阳、固表止汗、脱毒排脓之功。所含的皂苷类、多糖类等主要成分在免疫调节，抗肿瘤等方面具有主要的作用。能够提高体液和细胞免疫；活化B细胞和巨噬细胞；刺激NK细胞增值；增强树突细胞的功能，并对细胞因子有一定的调节作用[4，5]。
淫羊藿主要成分包括淫羊藿总黄酮、淫羊藿苷、淫羊藿多糖、生物碱等。主要活性成分淫羊藿苷对机体主要的中枢免疫器官胸腺和脾脏等具有重要的免疫调节功能，可明显增强化疗、辐射所致的免疫抑制小鼠NK细胞活性，淫羊藿苷达到一定浓度还可以提高肿瘤患者LAK细胞以及NK细胞的活性[6]。补益类中药党参、柴胡、白术扶正固本，能增强机体的免疫功能，《素问·评热论》曰“邪之所凑，其气必虚，”是中医对肿瘤乃至疾病发生机制认识的基本理论。《医宗必读·积聚》曰“积之成也，正气不足而后邪气踞之。”扶正固本能通过气血阴阳，调整脏腑阴阳，以求“阴平阳秘”，增加白细胞含量，达到调节免疫平衡的作用。
参考文献
