开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究目的及意义
现代人类重大疾病已经转向以肿瘤、心脑血管、遗传和代谢性疾病为代表的多因素复杂性或难治性疾病，“一基因一疾病的时代已经一去不复返” 。新药发现研发的难度增加。如何在现有环境下做好药品研发，是众多企业一直思索的问题。药品研发战略决定着企业研发、创新的具体行为，因此，正确选择研发创新战略是企业开展研发创新活动的首要前提。
通过研究新药研发创新模式，找出较为适宜企业的创新战略。详细研究拟模仿品种的专利保护状况，界定该专利的保护范围，明确其专利壁垒，并对专利影响风险进行评估，对医药企业来说也是必不可少的一个环节。
在此基础之上，医药企业才能找到如何绕开现有专利、避免专利侵权的关键点，利用现有专利技术进行深度研发，寻找作用机制相同或相似、治疗上更具优势，而又在现有专利保护范围之外的新化合物。
二、研究方法
1、文献查阅法
通过对药品研发创新模式这一主题相关的论文、书籍、期刊等文献进行大量查阅，了解有关药品研发创新模式方面研究的国内外现状，为本文研究工作的开展奠定了理论基础。
2、实证分析法
利用刊例文献的大量数据及事例对完全仿制、模仿创新、开拓性创新的研究进行实证分析。为本文的结论以及最终的政策建议提供了重要的依据。
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