文献综述
1.新生儿黄疸检测的背景
胆红素由含血红素的蛋白质和胆固醇在肝细胞内经过复杂的化学反应代谢转变而来,是血红素的代谢产物,随胆汁分泌排泄。新生儿体内保持一定水平的胆红素,可起到抗氧化和免疫调节的作用。但其水平过度升高就导致新生儿组织器官(血液、免疫、神经等系统)损伤,如新生儿肺炎、败血症、胆道闭塞等病症,就会发展为高胆红素血症。病理性黄疸严重时,可损伤新生儿神经系统,甚至发展为可致死的'核黄疸',严重威胁患儿生命健康。据报道,我国新生儿病理性黄疸患儿居新生儿常见疾病前三位之首,且有逐年增高的趋势,是目前影响新生儿健康的重要疾病之一。
2.国外黄疸检测的研究现状
早期,小儿的黄疸检测是依靠微创的方式抽取静脉血液测定的,通过分析血清样本中胆红素含量获取整体血清胆红素的浓度,这种测定方式被广大人民接受。随后,人们又发现通过新生儿刚出生时的脐带血同样可以获取新生儿的血清样本,虽说这种方式是无创的,但若是婴儿出生后过段时间的血清不能完全以此样本为准。
近年来,随着光电技术和传感器技术的进步发展,无创的经皮测新生儿黄疸方法基本取代了传统的有创的抽血清方法,成为临床上检测新生儿黄疸的常规方法。1980年,ItsuroYamanouchi等与MinoliaCameraCompany合作,最先根据皮肤光谱反射率与血清胆红素浓度的相关性,研制出一种根据皮肤光谱反射率估算血清内胆红素浓度的一种无创式经皮胆红素测量器(TranscutancousBilirubinometer;TcBM)。随着国外高新技术的产生和发展,如今实现了光纤技术、光电技术、电子技术及数据处理技术完美结合的经皮黄疸检测仪,可快速、直接、无创、准确地测量出血清胆红素浓度值,并且可以根据习惯等切换单位,有mu;mol/L、mg/dL或无单位三种模式。
3.国内研究现状
在黄疸检测仪这方面,我国已具有一定的生产能力,从芯片、应用电路到集体算法都有一定的能力积累,基本与国外水平保持一致。目前,国内医疗器械制造公司,如上海天呈科技有限公司、上海寰熙医疗器械有限公司、成都贝斯达仪器有限公司等,可生产制造出不同型号的黄疸检测仪,如JH-01B、XH-D01、NJ33A等。
