对推进中药国际化的思考探索文献综述

 2022-12-09 21:12:32

开题报告内容：

一、研究的背景与研究目标

  1. 研究背景

中国是全球最大的中药市场，也是全球中药需求潜力最大的市场。在全球倡导健康、绿色的呼声中，传统药物的市场将日趋壮大。但在全球的中药贸易中，却屈居日韩之后，占比小于10%，主要出口国家为东南亚发展中国家和地区，能以药品形式进入欧美国家的中药十分稀少，而主要以保健品和食品的形式进入。这是由内外的综合因素所导致的，因此，面对全球这一庞大的药物市场，我们应该如何适应才能在其中分得一块蛋糕？希望通过本文的研究，分析中药国际化面临的难题以及应该相应地采取哪些解决方案，能够使我国的传统中医药在走向国际化的道路上更进一步。

  1. 研究意义

本文研究了中药国际化面临的机遇和挑战，以及我国传统中医药在走向世界过程中所具有的优势和存在的问题，以及解决这些问题的方法。这些问题包括：中药产品的质量问题，中医药理念的传播问题，中药产品的包装及说明书问题，中药出口的技术性贸易壁垒，我国科研机构和企业研发能力较弱的问题，以及中药的专利问题。针对上述的一系列问题，文中给出了相应地解决方案。如制定中药的质量标准，较强中药理念的良性传播，规范中药包装及说明书，加强机构及企业研发实力，以及加强中药的知识产权保护等。

二、文献综述

由于“中药国际化”对我国中医药产业有重大影响，所以相关的研究比较多，综合起来主要是对“中药国际化”的现状、面临的机遇与挑战以及应对策略进行了论述。

1、对中药国际化现状的研究

随着世界范围内 “ 回归自然”潮流的兴起，人们开始把防病治病和健康需求的目光转向天然药物， 更瞄准了具有悠久临床应用历史的中草药。我国有丰富的中医药资源，但目前我国中药产业国际化的道路步履艰难，发展缓慢。我国中药目前难以得到美国 FDA的认可，即中药和中成药难以与美国lt;1997年食品和药品管理局现代化法》（FDAMA）《食品、药品与化妆品法案》(FDCA)及《植物药新药研究指南》的条款相符合，而无法进入国际主流医药市场! 我国中药产业质量标准体系不够完善，质量检测方法及控制技术不够先进; 中药生产工艺现代化程度低; 中药研究开发技术平台不完善，创新能力较弱；另一方面，当今中医界，真正能做到“望、闻、问、切”，按照中医“理、法、方、药”诊治疾病的人越来越少，许多中医大师后继无人! 王志宏、云立新等在《建立中药产业国际战略联盟的思考》（2012）一文中指出： 当前，由于中药国际化程度还较低，中药还没有在多数国家完全合法化或纳入医保范畴。因此，在欧美市场上，中药不得不暂时作为保健食品进入，而非药品准入，因而销售额和价格都不高。

  1. 对中药国际化面临的机遇与挑战的研究

王志宏、云立新等在《建立中药产业国际战略联盟的思考》（2012）一文中指出：中药在治疗慢性病、老年疾病及疑难杂病方面具有独特的优势而西医、西药对这些疾病则无能为力或疗效不佳，且西药副作用大、价格昂贵。因此，拥有丰富资源的我国中药产业正面临着国际化发展的大好机遇。黄社霄在《浅谈中药的国际化》（2011）中指出：近年来，世界各国普遍重视天然药物并采用现代科学技术进行研究开发。国际市场竞争日趋激烈，这不仅给我国中药行业的国际化，带来了全新的发展机遇，同时更带来了前所未有的挑战。中国是世界上最大的中药市场，同时也是需求潜力最大的天然药物市场，但在国际天然药物贸易中，中国仅占全球的 5% 且多以药材饮片为主。质量稳定，符合现代生活习惯和需求的 “ 现代中药”极少，因此我国也一直无法改变以药材资源输出为主的尴尬境地。于志斌和姜丽在《国际化非简单“中”“西”博弈》（2013）中指出：中药完全不同于西药，无论是理论依据、架构、思维模式还是研究方法，都有其独特性。从治疗方法上举例说，中医与西医对待病症的看法很不一样；中西药有毒有害的理念也存在差距。因此，中药国际化不能仅是中药走出去，没有中医的指导，中药不仅不会给患者带来疗效还有可能带来各种负面影响，中医和中药国际化必须并行。大力发展中医服务贸易，让中医药服务一同走出去，以医带药，相互促进，共同发展。

  1. 对中药国际化存在问题的应对对策

曹雨诞和张丽在《立足国内，放眼国际——对中药国际化的反思》（2007）一文中指出：中药国际化是一项艰巨而复杂的系统工程，绝不可能一蹴而就。现阶段实现中药快速发展，关键是立足国内、放眼国际，通过国家政策引导切实提升企业的竞争力，最终实现中药国际化的目标。张蕊，袁松范在《利用WTO游戏规则扩大中药国际化》（2005）一文中指出：我国入世后在履行入世承诺的同时，也可以利用WTO规则加强中药知识产权的保护，规避出口壁垒，针对药品管理制度一套完整、严格、规范的药品控制标准，努力开拓市场，实行以医带药等。闫希军在《关于中药国际化的思考与探索》（2012）一文中指出：要实现中药国际化有重要的几点：第一，中药的标准体系要国际化；第二，产业平台要现代化；第三，人才梯队要水平化；第四，科技创新要高端化，等等。张贻昌，王利刚等在《加快现代中药研发提高中医药国际影响力》（2012）一文中提出实现中药国际化，不仅要实现中药标准国际化，确保中药安全性和疗效，而且要开发一批按组分( 成分) 配伍组方的amp;现代中药!，以适应中药国际化和医学发展趋势的需要!霍艳在《伦中药产业国际化发展视角下的技术创新》（2013）一文中指出：中药产业发展应充分利用各种有形资源和无形资源的优势，大力推进技术创新。

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