美国药品专利反向支付协议及反垄断规则研究——基于“In re K-Dur案”的实证分析文献综述

 2023-01-31 22:35:05

美国药品专利反向支付协议反垄断规则及其对我国的启示

一、研究目的及意义

专利法的立法初衷为鼓励创新，通过赋予原研药企业专利排他权给予其市场独占期，以保证研发成本的回收。在专利法框架下，美国原研药行业迅速发展，但因原研药企业充分利用其排他权阻碍仿制药上市，导致药品价格居高不下，公众健康福利无法保障。为平衡专利药企业与仿制药企业、专利药企业与社会公众利益之间的矛盾，美国国会于1984年通过了《药品价格竞争与专利期补偿法案》，即Hatch-Waxman法案[]。但是，在公众健康福利获得保障的同时，原研药企业的市场垄断利益却被仿制药企业共享，为实现利益最大化，原研药企业开始通过与首家仿制药企业签订专利反向支付协议，阻碍仿制药进入市场[]。

本文将梳理美国专利反向支付协议反垄断诉讼适用规则的演进历程，并以对专利范围测试规则的法理剖析为主线，为完善我国药品专利反垄断问题的司法审判提供可行性建议。

二、研究方法

1、文献资料法：通过文献调研，首先了解国内外对药品专利反向支付协议反垄断诉讼适用规则的理论研究现状；其次，分析美国药品专利反向支付协议形成的原因及其负面影响作用；最后，梳理反垄断法在反垄断诉讼中适用的一般规则。

2、描述性统计法：对美国药品专利反向支付协议反垄断诉讼适用规则的演变历程进行描述和分析。进而构建合理分析框架对专利范围测试规则进行法理剖

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