预算影响分析的概念及其在卫生决策中应用研究文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

研究背景及意义

随着二十世纪九十年代后期世界各国医疗费用的飞速上涨，控制医疗费用成为各国医疗体制中亟待解决的首要问题。目前大多数发达国家药品费用占卫生费用的比例为10％20％，而我国的比例高达50％60％。近几年来为了解决我国群众看病贵、药价虚高的问题，国家发展和改革委员会连续进行了22次药品降价。现实情况告诉我们，从卫生决策的整体角度选择最优治疗方案，控制药品费用是我国医疗体制改革的重中之重。

理论上而言，国内当前针对预算影响的分析大部分都是针对某一药物的研发或者是与他国预算影响分析工作的对比，鲜有研究是集中针对预算影响分析对卫生决策的影响来展开的。为此预算影响分析的概念及其在卫生决策中的应用研究这个课题在国内来说可以说是具有创新性的，将会丰富相关理论研究，具有重要意义。

实践上而言，通过预算影响分析的概念及其在卫生决策中的应用研究这个课题研究，我们总结概括国外的先进经验，并且发现国内在这方面存在的不足之处，这对卫生决策而言将会发挥一定的指导作用。

拟研究、解决的问题

笔者选择预算影响分析的概念及其在卫生决策中的应用研究这一课题展开研究，旨在解决下列几个问题：

（1）总结、归纳出预算、预算影响分析相关的概念，阐述预算影响分析的重要价值。

（2）通过走访调查等多种方式，就我国各种卫生决策作出过程中对预算影响分析的运用及其在其中发挥的作用、存在的不足展开探索。

（3）针对卫生决策中预算影响分析运用凸显出来的不足之处提出相应的弥补措施。

采用的研究手段

本课题的研究分析将主要运用到下列几种方法：

（1）文献资料法

为使得本文的研究能够具有坚实的理论根基，本人在研究过程中将会到学校图书馆查阅所需的书籍资料，此外还充分利用海量的互联网资料，通过各种学术网站，例如中国知网、维普网、万方等网站检索相关的文献资料，并且到中国卫生署等行业部门的网站中收集所需的数据资料。

（2）实地走访法

将会到当地的卫生部门做走访调查，从而收集第一手的数据资料，让课题研究更具有说服力。访当地卫生部门的相关领导，就我国卫生决策中对预算影响分析的运用情况进行咨询、了解，并且针对如何促进预算影响分析在卫生决策中的运用这个问题咨询他们的意见。

（4）归纳分析法

实际为经验研究法，通过归纳法整理相关观念，可使得笔者所理解的预算影响分析在卫生决策中得以运用得到更直接反映。

（3）案例分析

选取了一些发达国家及典型案例作为分析对象，总结其成功经验、理想模式，在与相关工作人员、学者进行交流及总结实际工作经验的基础上来对当前现状进行把握，因此在对比分析理想模型之后察觉出卫生决策中预算影响分析运用凸显出来的不足，制定针对性举措。

文献综述

马爱霞、钱焊森、张籍元、刘强、李洪超等人在《中国与加拿大预算影响分析研究的研究质量评价》一文中系统评价了中国与加拿大预算影响分析研究的研究质量。通过计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、Wan Fang Data和VIP,搜集中国与加拿大预算影响分析的相关研究,检索时间均从建库至2016年11月1日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的研究质量。对研究的质量评价结果进行描述性分析。结果显示最终纳入27个研究。来自中国的研究平均分为3.8分,加拿大研究平均分为5.5分。国内预算影响分析研究存在一些不足,如研究中未明确阐明研究角度、或未以预算持有部门的角度进行分析、未利用敏感性分析检查未来市场变动的不确定性、未设置对照情形等,均不利于指导医保或预算持有部门进行科学合理的决策。结论 目前国内预算影响分析研究质量较差,应建立统一的预算影响分析指南,提高研究质量,合理、科学地指导医药决策。

胡善联在《药物经济学分析与预算影响分析》一文中提到，药物经济学研究在卫生经济学界和医药工业部门都十分重视，但研究的结果往往不易被卫生行政和医疗保险部门采纳，究其原因是许多新药在临床疗效和成本效果方面确实比已有上市的药物要好，而且临床试验及药物经济学的评价结果也是无可非议的，但由于药品的预算的约束，即使是很好的一个新药，也未必能被列入医疗保险药品的报销目录。因为卫生行政部门需要评价新药应用后对每年卫生保健预算的影响，这就是问题的症结所在。所以一个新药能否补偿一方面要参考成本效果分析的结果，更主要的是基于对药品预算的影响。如此可知预算影响分析在卫生决策中还被运用到新药的研发与上市之中。

马志伟在《药物经济学在医药卫生决策中的应用》一文，首先对医疗市场的特殊性及市场失灵的原因进行了深入的分析，阐明药物经济学在医疗市场中的特殊作用，分析药物经济学产生的社会背景和历史作用，得出要解决医疗市场的效率问题，必需要采用药物经济学的科学方法，然后对药物经济学的国际发展历程给予系统的介绍。随之，本文对药物经济学的基本理论和分析方法进行了系统而精练的阐述。借鉴发达国家药物经济学在卫生决策中应用的成功经验，提出以我国国情和政策框架为基础的药物经济学应用框架。框架主要包括三个方面：第一，在国家食品药品监督管理局药品评审中心和药品评价中心建立药物经济学评价机构，为我国的新药评审，药品再评价和《国家基本药物目录》遴选提供决策依据；第二，在国家劳动和社会保障部遴选《基本医疗保险用药目录》，各地区遴选《新农合报销基本药物目录》，以及国家发展和改革委员会进行药品政府定价时，对企业申报的药物经济学材料进行审评，并提出评审的程序和步骤，达到科学决策的目的；第三，企业内部要在药品的研发、生产、流通和使用环节始终坚持将药物经济学理念纳入决策的参考范围。这样全面的应用框架才能从根本上辅助医疗体系和制药产业的决策环节和健康发展。

除此之外，我国学者更多的是利用药物经济学的预算影响来分析某一特定药物的影响，例如 杨兴华的《贝美前列素滴眼液上市后对预算影响的初步分析》一文，应用预算影响分析方法对贝美前列素滴眼液上市后未来5年的可能费用与对照药物对比,得出增量情况。结果:按10%市场占有率情况下,2种药物费用增量为-16000万元,从不同地区的预算影响分析贝美前列素的治疗成本要低于拉坦前列素,年费用相差在300～400万元。结论:按假定情况,贝美前列素引入医保目录后与拉坦前列素相比年节约药品费用在16000万元及以上;预测影响分析结果受不同地域社会发展状况、经济环境和医疗卫生状况影响,按不同地区分层进行预算影响分析是必要的。

笔者就此课题查阅了相关的资料文献，发现当前针对预算影响的分析大部分都是针对某一药物的研发或者是与他国预算影响分析工作的对比，鲜有研究是集中针对预算影响分析对卫生决策的影响来展开的。为此预算影响分析的概念及其在卫生决策中的应用研究这个课题在国内来说可以说是具有创新性的，将会丰富相关理论研究，具有重要意义。

参考文献

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