USP川牛膝药材质量标准研究文献综述

 2022-12-10 15:13:02

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

拟研究问题

参照美国药典方法及标准,对川牛膝药材质量标准进行进一步研究,提高川牛膝药材质量标准的专属性和科学性,填补美国药典空白,推进中药发展的全球化。

研究手段:

根据美国药典和中国药典中提供的研究方法和质量标准,在完成川牛膝主要活性成分的提取分离的基础上,通过薄层色谱层析对药材主要成分进行鉴别,高效液相色谱等方法对川牛膝中的化学成分进行定量分析,为控制药材质量提供线索,以完善USP川牛膝药材质量标准。

文献综述:

川牛膝为苋科植物川牛膝Cyathula offinalis Kuan的干燥根。主要分布在四川、云南和贵州,野生或栽培。性平,味甘,微苦,归肝、肾经。逐瘀通经,通利关节,利尿通淋。用于经闭癥瘕,胞衣不下,跌扑损伤,风湿痹痛,足痿筋挛,尿血血淋[1]

川牛膝是川产道地药材, 有数百年栽培历史, 传统的川牛膝成品质量评价主要以外部形态, 个头大小以及简单的检查衡量其优劣, 无法以有效成分含量评价不同生态环境及不同产区的药材商品的内在质量[2]。因此,规范川牛膝药材的质量标准,将川牛膝药材质量标准国际化,对于推进中药材发展具有重要的现实意义。

1.化学成分研究

川牛膝主要含甾类化合物、皂苷类、多糖、和少量异黄酮类等化学成分以及多种微量元素。大多数文献报道,川牛膝中的杯苋甾酮有促进蛋白质合成,抗血小板聚集等活性,与川牛膝逐瘀通经功效相符,所以以杯苋甾酮作为川牛膝质量控制的标准[2]- [3]。2010版药典也收录了以杯苋甾酮为标准的鉴别的和含量测定的方法。但也有文献记载,从样品含量测定结果来看,不同产地的样品中杯苋甾醇含量不同。道地川牛膝中杯苋甾醇含量并不最高 ,是否能以杯苋甾酮含量的多少来评价药材质量的优劣有待于进一步研究[4]

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