开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
拟研究或解决的问题：
富马酸卢帕他定片具有抗组胺和抗血小板活化因子的双重作用，适应症为过敏性鼻炎，较其他的抗过敏鼻炎的药物疗效更好，所以有望成为抗过敏性鼻炎的特效药。但目前，最新发行的2015版《中华人民共和国药典》中尚未有富马酸卢帕他定或卢帕他定的收载，所以没有明确专一的富马酸卢帕他定片的质量标准。国内仅有少量的文献报道了测定富马酸卢帕他定的含量方法，而且国内生产此药的药企很少。实际生产中，为有效控制产品质量和品质，建立一种富马酸卢帕他定片含量测定的方法是势在必行的。本实验参考了相关文献【21-22】和药典中药品主药含量测定的常用方法【23】，结合公司实际情况，采用HPLC法测定富马酸卢帕他定片剂的含量，并对其进行方法学验证，为富马酸卢帕他定片质量标准的制定提供参考。
文献综述：
1、抗过敏鼻炎药的概述：
如今过敏性鼻炎（AR）是一种常见病和多发病，可分为季节性鼻炎和常年性鼻炎两种。它的致病原因是由于人体吸入过敏原而引起的。主要的临床症状包括鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等【1】。近年来，随着工业的快速发展，生态环境的恶化，人们生活方式的改变，过敏性鼻炎的发病率越来越高，全球的平均发病率已达到10%-25%【2】，严重影响了人类的健康，降低了人们的生活质量。
过敏性鼻炎的病因：过敏性疾病是由多种炎症介质介导产生的【3】，主要是因为肥大细胞和嗜碱性粒细胞等受到抗原的刺激，释放组胺，使肥大细胞脱颗粒，致使平滑肌收缩，血管扩张，血管通透性增加，从而促使粘液的形成【4】。另一个主要介质是血小板活化因子（PAF)。PAF可使血管扩张，血管通透性增加，而促使支气管收缩，导致鼻塞及鼻涕。并且组胺及血小板活化因子相互补充，在不同的组织和细胞的可促进彼此的释放，进一步诱发过敏性鼻炎及其并发症【5】。
因此从其发病因素出发，要治愈过敏性鼻炎，就需要研发一种组胺和PAF受体拮抗剂。
抗过敏性鼻炎的临床药物中，还未发现有能根治变应性鼻炎的药物。除了阻断过敏原和偶尔使用免疫抑制剂等，最广泛的药物控制是抗组胺药，主要是H1受体拮抗剂。现在广泛使用的是以氯雷他定、西替利嗪等为代表的第二代抗组胺药，较第一代而言虽然对中枢无抑制作用，但仍具有对心血管方面的毒性。新一代抗组胺药非索非那定，地氯雷他定等克服了第二代抗组胺药对心脏的损害【1】。但这些药物仅具有抗组胺的活性，而无抗PAF的作用，故有一些局限性：如对一些顽固性鼻炎患者来说，效果不明显；长时间使用会产生副作用，药效降低，而且可能会导致鼻炎的复发；对有鼻充血症状的鼻炎患者的疗效很差【6】。而目前只有富马酸卢帕他定具有抗组胺H1受体和抗血小板活化因子的双重作用【7】，故有望成为治疗过敏性鼻炎的特效药。因此研发此产品具有极好的市场前景。
2、富马酸卢帕他定片：
