开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一．研究的目的及意义
非PVC膜软袋广泛应用于大输液生产，由于其作用迅速的优点，成为医院临床上用来抢救和治疗危重病人的必备药品。药品给药途径为静脉注射或滴注，因而决定了它质量的重要性，
其质量的优劣直接关系到人们的生命安全。如果在生产过程中，混入可见异物，必将危害人们的用药安全。本次研究的目的在于找出可见异物的影响因素及其相对的控制方法。
二．研究内容
通过查阅文献和实验确定可见异物混入的源头及其有效的控制方法。
三．文献综述
可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中，目测可以观测到的不溶性物质，其粒径或者长度一般超过50mu;m，世界卫生组织和各国对可见异物的规定如下：
1、世界药典：规定发现一例不合格品，整批报废，但是规定了检测时间，即在规定的时间内灯检。
2、美国药典：规定发现有可见异物，选出不合格品即可。但是美国药典对生产过程要求的很严，主要监测手段是微粒检测仪。
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