开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
盐酸二甲双胍（MH）是用于降低II型糖尿病患者空腹及餐后血糖的常用降糖药物，可通过减少肝脏葡萄糖的输出，提高胰岛素敏感性，改善胰岛素抵抗等作用降低血糖，但同时也存在较严重的胃肠反应。与传统的二甲双胍普通皮相比，MH肠溶片能减少胃肠刺激，降低副反应。与此同时，对盐酸二甲双胍肠溶片进行一致性评价也相当必要。
通过建立溶出度体外分析方法，在四种不同pH（6.8，6.0，4.0，1.0）溶出介质中，采用篮法测定各种片剂的溶出度，转速为100r/min, 温度为(37.0plusmn;0.5)℃；用紫外分光光度法测定含量，测定波长为233nm。后经精密度、重现性、稳定性等方法学考察，包括紫外分光光度分析方法等，对原研制剂格华止和仿制制剂利龄片，以及实验室自制产品进行溶出度测定比较。分析溶出度数据，比较不同溶出曲线的f（2）相似因子，对不同品种中盐酸二甲双胍的体外溶出行为进行一致性评价。
盐酸二甲双胍概况
盐酸二甲双胍从1993年开始被列为我国基本药物，是双胍类口服降血糖药，是一类重要的降糖药，也是目前开发出来应用最广的降血糖药物,英文名为metformin,化学名N,N-Dimethylimidodicarbonimidic diamide，分子式为C4H11N5，分子量为129.16。
理化性质:
本品外观为白色结晶粉末；无臭。本品易溶于水，溶解于甲醇，微溶于乙醇，在氯仿或乙醚中不溶。本品的熔程为220～225℃。 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mu;g的溶液。照分光光度法，在233nm的波长处测定吸收度，可得吸收系数为778～818。 药理作用:
盐酸二甲双胍（Metformin Hydrochloride，MH），可降低Ⅱ型糖尿病病人空腹及餐后高血糖，是常用降糖药物之一。其通过以下几方面发挥药效：a.增加外走组织如肌肉对葡萄糖的摄取和利用，提高胰岛素敏感性。b.降低肝糖原异生作用强度，抑制肝糖原输出。c.针对非胰岛素依赖的组织，改善其对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。d.降低胆固醇的生物合成和贮存作用，减少血中甘油三酯、总胆固醇浓度。e.降低肠壁细胞对葡萄糖的摄取。对某些磺酰脲类药物无效的病例也有效。二甲双胍的“血药浓度-时间曲线”符合一室模型,在体内吸收快,分布广泛,清除率高，据文献报道，可能是由肾脏清除。据文献报道，二甲双胍可通过血脑屏障。通过大鼠实验测得其绝对生物利用度较低，为3.5%。
分子机制:
