立题背景及研究性状
顺-双氯双氨合铂(Cis-dichlorodiminoplatinum(II),CDDP),医疗上称为顺铂,是一种含有金属铂的抗癌药物。顺铂最早出现在1845年,称之为佩罗恩盐,那时候还不知道它有抗癌作用。顺铂在自然界中并不存在,是由人工合成的。铂只是周期表中第78号元素,一种比重极大,难溶的银白色金属;一种可以用来制作催化剂、药物的原料。但是自从1967年发现顺铂抗癌作用以来,含铂金属的抗癌药物得到了前所未有的发展。如今,这类抗癌药物已不可缺少,我国所有抗癌化疗方案中,以铂类药物为主或是铂类药物参与配伍的达到占总体方案的70%80%。
顺铂为第一代铂类,仍然是目前公认的胃肠道肿瘤腹腔化疗的金牌药物,控制恶性腹水疗效确切,抗癌作用广谱且活性强,控制恶性腹水疗效确切,但耳、肾、神经及胃肠道毒副作用明显,且治疗效果对剂量的依赖性非常大。顺铂主要经肾脏排泄,有明显的限制性毒性。化疗前后须大剂量水化以减少肾毒性。因此在临床中的使用受到了限制。因而,为了保证剂量的准确,保障使用者的生命安全,关于顺铂含量控制非常重要。而含量测定的准确性则是控制含量的关键点。如今高效液相色谱法在医药领域应用的范围越来越大,所以我们将对应用高效液相色谱法测定注射用顺铂含量的准确性进行一番探讨。
研究内容、研究目标及研究方法
2.1研究内容:
①建立注射用顺铂的分析方法;
②用对照品运用HPLC标定注射用顺铂有关物质;
③比较分析不同条件下稳定性实验中顺铂含量。
2.2研究目标
①熟练运用高效液相色谱法测定注射用顺铂的含量;
②探讨各因素对注射用顺铂含量测定的准确性的影响;
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