长三角地区制药企业研发投入增长研究文献综述

 2022-12-02 20:42:21

1.立题依据

1.1选题背景

医药产业与人类的生病健康息息相关。医药制造业作为高科技化的产业,也是我国经济发展中的重要支柱型产业。特别是在2020年新型冠状病毒的在全球范围内的肆虐传播,既为医药制造业机遇又带来了挑战。医药制造业有着高投入、高风险、高回报的特征,这就需要企业能够通过不断创新来努力维持其发展。企业的创新不仅要求在药品生产的种类上保持多样化,也要求企业应维持与时俱进的技术革新。

《医药工业“十二五”发展规划》指出:虽然近年来我国医药工业得到了飞速的发展,但仍存在着技术创新能力弱,企业研发投入低等突出矛盾,与发达国家相比还存在一定差距。2019年,我国医药制造业高技术产业研究与试验发展经费支出为609.56亿元。2019年,排名前10的制药公司研发费用共投入了 820亿美元,已经超过我国全国范围内医药制造业研发总支出的34.52%。根据据美国药物研究和制造商协会 (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America,PhRMA)的相关资料显示,早在 2005 年美国用于新药研发的经费就已达 394 亿美元,约2 521.6 亿元人民币[1],已然是我国 2019 年医药制造业全年研发投入总和的 4倍。中国医药研发行业起步较晚,发展初期技术能力不足,研发投入较少,成为我国医药制造业一大阻碍。但是在研究制药研发的集中地(即制药公司的总部或发源地)时,虽然目前仍是美国占据主导地位,但是制药公司总部在美比例开始下降。位列第二的制药研发制药公司所在地,将首次不再是加拿大或法国、德国或英国等欧洲国家之一,而是中国。这就意味着,越来越多的中国本土医药企业企图开创药物新的疗法,而不再是继续仿制药。

从国内地域分布来看,我国医药行业集中在东南部沿海地区。在2019年中国医药工业信息中心公布的“2019中国医药工业100强”有25%的医药企业是位于长三角地区。更值得一提的是,江苏省是国内省份中拥有最多的医疗器械产业园区,共包括13个医疗器械产业园,如我国比较著名的医疗器械产业园:上海张江现代医疗器械园、江苏医疗器械科技产业园等。

因此,可以看出长三角地区医药公司总体发展态势良好,保持可持续发展战略原则。主要原因是这些企业大力增加医药研发投入,增强医药产业的创新能力。研究长三角地区的医药制造业在研发上的投入变化将有助于带动我国医药行业的整体创新。探讨研发投入由哪些因素的影响、国家现行执行的政策、企业内部研发的效率,不仅对现在企业发展有重要意义,也对未来行业整体态势有着战略性的意义。

1.2 国内外研究现状

国内外学术界从不同的角度来研究影响医药企业研发投入的因素,并根据研究结果,给予政府和政府两个主体相应的意见,以使得医药企业能够高效地增加其研发投入。

1.2.1国外研究现状

在2009年至2018年期间,分析了美国食品和药物管理局(FDA)批准的355种新治疗药物和生物制剂中的63种,以估算将新药推向市场所需的研发支出,估算出每个产品的资本化研发成本中位数为9.85亿美元,其中包括失败试验的支出。在各个治疗领域,估计值各不相同,开发癌症药物的成本最高[2]

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