开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一【中药配方颗粒的简介】;
中药配方颗粒又称免煎中药, 是将单味中药通过科学加工并提取药材中有效成分, 制成中药饮片新剂型 ,是中药饮片发展方向之一,也是中药现代化的重要研究内容之一 。有效成分、临床应用和药理实验表明, 单味中药配方颗粒和传统的水煎剂具有基本相同的有效成分 、疗效和药理作用,且中药配方颗粒具有体积小 ,易于携带和保存,质量稳定可控等优点。
二【中药配方颗粒的研究现状】;
1,生产工艺的研究;选择煎煮、动态温浸、水蒸汽蒸馏等不同的浸提方法。在颗粒剂的生产过程中,还采用了beta;-环糊精包合技术、喷雾干燥、干法造粒等中药制药新技术,有效地解决了某些药材成分遇热不稳定、有效成分损失过多等问题,使中药配方颗粒产品质量不断提高。
2,质量标准的研究;应用薄层色谱、红外光谱等现代技术,采用专属性强的鉴别方法来鉴别药材的真伪。采用高效液相色谱、薄层扫描、气相色谱、紫外光谱等技术,选择反映每味中药功能主治特点的化学成分,建立含量测定标准,为中药质量优劣提供客观的评价标准。采用电感藕合等离子发射击光谱法,建立配方颗粒的重金属铅、砷、汞、镉的含量限度标准。应用气相色谱法,建立配方颗粒中有机氯、有机磷等农药残留量标准。保证配方颗粒使用的安全性。
3,与传统煎煮的中药复方汤剂临床药效的比较研究;中药配方颗粒的药效与传统合煎的中药汤剂药效是否有差异,是现在学术上对中药配方颗粒的可行性讨论的热点之一,也是中药配方颗粒研发成功与否的关键。
三【研究思路】;
通过文献检索,筛选,实验创新,在鉴别及含量测定等方面进行实验对比和优化,建立白芍配方颗粒的质量标准研究方案。主要了解白芍配方颗粒制备工艺优化,活性成分研究及其鉴别和含量测定实验方法,研究现状和发展前景等。
(1)通过文献检索,找寻相关期刊发表的论文,能够根据需求独立获取相关知识,解决疑难问题。
