开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 背景资料：
头孢喹肟又名头孢喹诺、头孢喹咪，为第四代动物专用头孢类抗生素。硫酸头孢喹肟是由德国赫斯特公司于二十世纪八十年代初开发的第四代动物专用头孢类抗生素，并于1993年首次批准上市。硫酸头孢喹肟的抗菌谱广，对于革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、铜绿假单胞菌均有优良的抗菌活性，尤其对革兰阴性菌的活性更加。除此之外，硫酸头孢喹肟还具有吸收快，毒性低，安全性高，达峰时间短，生物利用度高，药时曲线下面积大，表现分布容积大等优点。目前主要用于防治牛和猪的细菌感染性疾病。
药物动力学相关资料显示，头孢喹肟口服吸收差，因此临床常用其硫酸盐制成混悬液，以供肌肉注射或乳房注入。但现有硫酸头孢喹肟肌肉注射混悬液黏度高、再分散性差，通针性差，不易抽注，并且药物含量低，体内吸收差，不能长时间维持有效的抗菌浓度。因此，开发一种高质量、缓慢释放、作用持久的硫酸头孢喹肟肌肉注射剂对于兽药领域具有重大意义。
本项目依据《中华人民共和国兽药典》一部附录对“混悬型注射液”的规定，研制了硫酸头孢喹肟混悬注射液，并对制剂的质量控制、稳定性、生物等效性、临床应用、残留消除规律等进行研究，以期获得一种能和进口头孢喹肟具有同等生物效应的注射液。
- 研究内容：
本实验根据硫酸头孢喹肟的理化性质，以混悬剂的沉降体积比、粒径分布、在分散性作为评价指标，对硫酸头孢喹肟注射混悬液的进行处方筛选和生产工艺研究。
此外，本研究采用高效液相色谱法测定混悬液中头孢喹肟含量，该法具有快速、简便、灵敏、准确、分离效果好、专属性强的特点。可作为硫酸头孢喹肟混悬注射液的质量控制方法。
- 研究进度：
2016.2文献调研，收集硫酸头孢喹肟理化性质及检测方法、混悬剂制备方法及质量评价等资料，为硫酸头孢喹肟注射液的处方筛选做准备；2016.3建立硫酸头孢喹肟HPLC含量测定方法学，并进行精密度、准确度和回收率等试验；2016.4硫酸头孢喹肟注射液处方筛选及工艺优化，获得最优处方和最佳制备工艺；2013.5硫酸头孢喹肟注射混悬液液质量评价，包括制剂粒径分布、沉降体积比、再分散性、通针性、粘度等。
- 实验方案：
- 硫酸头孢喹肟混悬剂的制备：
①将助悬剂、润湿剂、抗氧剂先后依次加入油性溶媒中，搅拌升温至50℃使助
悬剂、抗氧剂熔融后，降温至30℃；
②将硫酸头孢喹肟无菌粉末加入至①中，搅拌均匀；
