1. 研究的目标、目的及意义。

（1）研究目标

1. 了解CBD的原材料在我国的发展历史。
2. 探讨工业大麻与医用药用大麻的区别。
3. 了解新的资本热浪为何而起，进行分析。
4. 对新兴产业的发展方向进行分析与探讨.

（2）研究目的

1、对新兴产业进行挖掘深入地认知，以应对市场趋势。

2、对我国原研药发展的新内容提出设想。

3、对新成分药物的贸易问题进行前瞻性讨论。

4、对医用大麻提取出的CBD流通限制进行分析。

（3）研究意义

1、理论意义：通过了解在部分国家完全开放但在我国依旧处于严格管制的大麻产业中萃取出的大麻二酚（CBD，cannabidiol）在我国的发展现状，结合其药理特性、我国国内政策及市场需求，分析CBD萃取物的研究方向和潜在的市场走向。

2、实际意义：多个国家已经放开了CBD的合法化，我国近年也对工业大麻有着管制型的大规模种植。CBD的应用由于它的多靶向性，可以覆盖数种病症。我们基于我国的生产能力与CBD具有的药学应用潜力，对其进行研究与讨论。

二、 研究现状

1、国外现状：美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了首个含有大麻植物成分的药物Epidiolex，其为一种口服的、高纯度的CBD提取物液体制剂；加拿大GW公司上市了一种治疗多发性硬化症（MS，Multiple Sclerosis）患者痉挛症状的，含有CBD与THC的口腔喷雾剂Sativex。即国外对CBD的药理研究已经进入了系统化的研究阶段，政策与市场走向明确。

2、国内现状：我国的云南与黑龙江可在监管下合法种植工业大麻种植，但由于其萃取物并不能达到药用标准，所以讨论内容集中在药用大麻的萃取物在市场的发展设想，我国对CBD的研究集中在它的药理特性上，临床与应用较少，政策管控严格市场占有率极低，仅有个别含有火麻油成分的药物或含大麻纤维的医疗器械在市场内流通，在抗焦虑，消炎，抗抑郁，抗癫痫，镇痛等方面，研发重点仍停留在左乙拉西坦等“传统“”仿制药及一致性评价上，对含CBD成分的药物研究及市场开发动力不足。

三、研究内容

1、CBD的药理意义

（1）大麻使用历史

（2）大麻的分类（以CBD和THC含量为划分依据及其意义）

（3）CBD的来源，定义和结构

（4）CBD衍生物的分类

（5）CBD的临床功能（利用文献对临床数据进行统计）

2、CBD管制与流通

（1）世界上各个国家对CBD不同的政策及背景

（2）含CBD的药物的类别

（3）我国对CBD的管制政策

（4）我国含CBD的产品类别及其市场占有情况

（5）世界上首个含植物来源大麻素的药物

（6）我国大麻种植产业政策的发展

（7）我国对医用大麻的管控政策

（8）expidiolex的发展

（9）我国对含大麻素药物的进出口限制

（10）以expidiolex为例举证当前CBD进出口存在的阻碍

3、市场分析

（1）大麻种植产业在我国的发展现状

（2）CBD的萃取与提取技术

（3）CBD药理特性对应的疾病类型

（4）2016-2021统计CBD靶点疾病在我国的发病率

（5）CBD的药理特性与传统合成药药理特性对比

（6）我国的大麻种植产业

（7）我国的CBD市场

（8）我国的CBD医药市场

（9）分析与预测

四、研究方案

1、利用中国知网、维普网、web of science等数据库完成与毕业论文相关内容的论文的检索；利用图书馆的资源查阅相关的理论内容；充分利用互联网进行资料的检索收集；登录相关企业官网查询药品详细相关数据。

2、利用调查法搜集CBD相关公司的商业信息，经验总结法分析政策大体走向，个案法详细说明功能，比较研究法判断药品的竞争优势和市场需求，文献资料法了解临床数据完成研究。

五、进度安排

2021年1月13日毕业设计课题小组与导师

2021年1月7日-10日，学生在毕设系统里完善相关信息进行审核。

2021年1月17日实习指导教师完成学生接收与课题上传

2021年1月20日结束选题审核

2021年1月20日-2021年3月1日 进行文献资料的查阅，完成开题报告

2021年3月31日完成初稿

2021年4月15日完成二稿

2021年4月30前完成终稿

2021年5月1日返校，进行查重与深加工

2021年5月20日前完成定稿以及答辩准备

2021年6月1日前完成答辩的准备

2021年6月中旬论文答辩

六、预期结果

关于CBD作为非精神活性药物的探讨可以解决合成药在抗抑郁、抗焦虑、癫痫、肿瘤等病症的治疗过程中副作用过大，患者预后不佳的问题，由于其原材料的特殊性，我们对国家政策与制度的解读尤为重视。

通过市场观察和产品调查的研究方式，比对出CBD产品在市场上的竞争优势，以及其在医药产业发展的可行性，为我国原研药的研究提供方向；结合国际贸易知识分析新型药品进出口的需求及门槛，寻找突破口，抢占市场。

由于该产业发展阶段尚未进入成熟期，积极结合国外产业政策以及国内产业政策的发展可以较好地进行趋势判断。

七、参考文献

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