变更复方硫黄乳膏原料药升华硫的研究
摘 要：由于目前复方硫黄乳膏中硫磺采用的原料药为升华硫，被其他公司垄断，加之产品有效期短，仅为24个月，不利于产品销售。综合考虑，复方硫黄乳膏为中成药，可采用中药饮片级硫磺。
通过对中药饮片级硫磺选型、小试及中试试验并对中试3批复方硫黄乳膏进行加速稳定性试验及长期稳定性试验，将产品效期适当延长。可以使生产计划得到合理的安排，不会因产品的效期而影响产品销售，在市场上具有竞争力。
关键词：复方硫黄乳膏；变更原料选型；加速稳定性试验；长期稳定性试验
一、产品质量标准研究
复方硫黄乳膏为淡黄色的乳膏；气芳香。其执行标准为：《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册1
复方硫黄乳膏
Fufang Liuhuang Rugao
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
