盐酸莫西沙星质量研究开题报告莫西沙星为第四代氟喹诺酮类药物，分子结构独特，作用机制优异，通过抑制细菌的DNA螺旋酶A亚单位和拓扑异构酶IV的活性，阻断DNA的复制，从而发挥杀菌作用。
本品抗菌谱广，覆盖了全部呼吸道主要致病菌，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌及非典型性致病菌如支原体，衣原体，军团菌有很好的杀灭作用，抗菌活性强，耐药性小，有良好的pk／pd参数和细菌清除率，为浓度依赖性抗菌药。
无明显的首过效应，不受食物影响，组织穿透性强，在肺组织能达到较高浓度，半衰期长，每日只需服药1片，顺应性好。
本品主要治疗急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎及皮肤和软组织感染，已经成为CAP一线用药，CIAI推荐用药，TB二线用药，AECOPD选择用药，并已进入2009年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。
药品质量的优劣直接影响到药品的安全性和有效性，关系到用药者的健康与生命安危。
质量标准是企业在生产、供应、使用和管理各环节保证药品质量的依据。
因此，起草科学、合理、规范的质量标准在药品研发阶段极其重要。
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求，在起草药品质量标准时，分析方法需经验证；在药物生产方法变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。
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