我国药品临床综合评价的体系优化研究——基于HTA的国际经验文献综述

 2023-02-08 20:51:06

一、研究背景20世纪70年代初,医疗技术快速发展,社会对新技术的需求也不断增长,对卫生技术进行价值评估和判断遴选逐渐成为公共政策问题。

美国是首个提出卫生技术评估(Health Technology Assessment,HTA)概念的国家,旨在为是否引入昂贵医疗器械提供决策依据。

1972年,美国国会颁布技术评估法案,并建立了技术评估办公室(office of technology assessment,OTA)。

随后,英国、加拿大、澳大利亚等国借鉴已有经验,将HTA作为一种政策分析工具,为创新技术、药品、设备进入临床、医保等卫生决策提供循证依据,并通过立法确保其在决策环节中的必要性。

经过三十多年的应用,欧美国家卫生技术评估的理论与方法已趋向成熟,并在卫生服务体系规划、 医疗法规、市场准入和医疗管理决策等方面发挥重要支持作用[1]。

我国于上世纪80年代引进HTA这一概念,并于90年代建立了权威的HTA机构,如中国循证医学中心(原华西医科大学)等,但发展较为缓慢。

近年来,日趋加重的老龄化和高发的慢性非传染性疾病负担导致健康的刚性需求不断增加,卫生总费用持续攀升。

同时,医疗新技术和新药品不断涌现,医疗技术过度使用和不合理使用的问题并存,导致卫生资源配置面临巨大挑战。

因此,HTA的发展和应用日益受到重视,国家不断出台相关政策文件。

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