开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
拟研究的问题：
多发性骨髓瘤(MM)是最为常见的血液系统恶性肿瘤之一 ,该病的发生率在我国呈逐年增高的趋势。迄今为止MM仍是一种不可治愈性疾病。研究显示,蛋白酶体抑制剂sim116-3已在MM的治疗中显示出了较好的疗效 [1]。本研究拟通过建立sim116-3的HPLC含量测定方法,探讨其最优检测及含量测定办法,为进一步研究且提供实验依据。
采用的研究手段：本实习阶段的研究目的是针对注射用sim116-3进行质量分析，其主要的项目包括性状鉴别，检查，含量测定等研究项目。着重建立了有关物质的HPLC检测方法，并进行了详细的方法学研究，包括线性，精密度，重复性，稳定性，回收率等一系列实验。常规项目采用药典收载的方法 ,根据不同的情况进行相应的方法验证工作 ,以便确保所用方法的可行性，最终找到最适合sim116-3含量测定的HPLC方法。
文献综述：注射用Sim116-3质量研究
【摘要】：
化学药物质量控制研究的科学规范与否直接影响药物的研发进程[2] 。高效液相色谱在药物分析中的应用,主要考虑试样的预处理和分析 ，柱、 检测器的选择。本文综述了HPLC法在药品测定领域里的发展与应用及其色谱条件的选择和含量测定方法。
【关键词】：sim116-3、HPLC、质量研究
高效液相色谱技术在药品有效成分含量测定上有着重要作用，由于药物制剂中部分附加剂以及共存药物会对含量测定造成干扰，而使用高效液相色谱技术测定药品有效成分含量就可以有效避免其他成分的干扰[2]，能够更加高效精准的进行测定。
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