研究的主要目的和意义]
复方石淋通片收载于部颁标准(WS3-B-0209-90),由广金钱草、石韦、海金沙、滑石粉、忍冬藤5味药组成,具有清热利湿,通淋排石功效。用于膀胱湿热、石淋涩痛、尿路结石、泌尿系感染属肝胆膀胱湿热者。[1]
广金钱草[Desmodiums.styracifolium(Osb.)Merr]为豆科山蚂蝗属植物。广金钱草主要含有生物碱、黄酮碳苷、酚类等,其药理作用:使冠脉流量增加,动脉压降低,心率减慢;使胆汁分泌增加。具有清热祛湿、利尿通淋、排石的功能,用于尿路感染!泌尿系结石、胆囊结石、肾炎浮肿、黄疽型肝炎、小儿疮积、痈肿等病症。[4]
石韦首载于《神农本草经》,为水龙骨科植物庐山石韦Pyrrosiashearera (Bak.) Ching、石韦 Pyrrosia lingua (Thunb.) Farwell或有柄石韦 Pyrrosia petiolosa (Christ) Ching 的干燥叶,又名石皮、金星草、石兰、生扯拢、虹霓剑草、石剑、石背柳等;味甘苦,性微寒,归肺、膀胱经;能利尿通淋,清肺止咳,凉血止血,用于热淋、血淋、石淋、小便不利、淋沥涩痛、肺热咳嗽、吐血、衄血、尿血、崩漏。石韦中主要含有里白烯、beta;-谷甾醇、绿原酸、杧果苷、异杧果苷、槲皮素、异槲皮素、蔗糖等多种成分。石韦及多种以石韦为主药的中成药有显著的抗泌尿系统结石作用。[5]
海金沙[Lygodium japonicum(Thunb) Sw. ]是海金沙科(Lygodiaceae)海金沙属(Lygodium)多年生蕨类植物,又称迷离网、鸡胶莽、洗碗藤、金砂蕨等,亚洲热带及亚热带以及澳大利亚热带地区均有分布。在我国,主要分布于广东、海南、江苏、浙江、湖南、湖北、四川、陕西及甘肃等地。海金沙含有黄酮类化合物、酚酸及其糖苷类化合物及三萜类化合物等多种生物活性成分,具有利胆、防治结石、抗氧化、抗菌等多种药理活性。海金沙全草或者干燥成熟孢子入药,味甘淡,性寒,有清热解毒、利水通淋、活血通络功效,临床用于治疗呼吸道感染、流行性腮腺炎及尿路感染等[6]。
忍冬藤为忍冬科植物忍冬(Lonicera japonicaThunb)干燥藤茎。国内外对忍冬属植物花叶的化学成分研究较为深入,发现其主要成分有机酸类、挥发油类、黄酮类、三萜类等,研究证明忍冬藤与金银花化学成分相近。其中有机酸中主要含有绿原酸、 异绿原酸、 咖啡酸等。并且从忍冬藤中提取绿原酸等有效成分越来越受到重视。[7]
方中以金钱草和石韦的清热祛湿,通淋排石为君药,海金沙海金沙具有清利湿热,通淋止痛作用,为臣药。忍冬藤忍冬藤具有清热解毒,疏风通络。本方中的忍冬藤疏风通络,取其下行意思,和滑石粉为佐使药。这几味药都具有利尿通淋的功效,可用于热淋、石淋的治疗。随着现代人的饮食习惯和水质的改变,越来越多的人受到关于泌尿系统疾病的困扰,而随着对复方石淋通片的深入研究,相信其能对泌尿系统相关的疾病起到极大的改善和治疗作用。
复方石淋通片原质量标准鉴别项只有理化鉴别,无含量测定项,并且较少有文献关于该制剂含量测定的报道。为控制、提高成药质量,本文采用反相高效液相色谱法和紫外可见分光光度法测定石韦、忍冬藤中绿原酸的含量,并比较哪种方法更能准确的测定其绿原酸的含量。
[拟研究或解决的问题]
1.熟悉药品质量研究的一般流程;
