开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
西格列汀二甲双胍复方缓释片中西格列汀血药浓度测定及其应用
[研究的主要目的和意义]
糖尿病（Diabetes mellitus ）是一类代谢性疾病，它的特征是血糖长时间高于标准值[1]。高血糖会造成三多一少的症状：吃多、喝多、尿多、以及体重下降。如果未经治疗，糖尿病可能引发许多并发症。急性并发症包括糖尿病酮酸血症与高渗透压高血糖非酮酸性昏迷；严重的长程并发症则包括心血管疾病、中风、慢性肾脏病、糖尿病足、以及视网膜病变等[2]。
世界卫生组织2011年的的报告指出全世界有3.46亿人患有糖尿病，2004年估计有340万人死于高血糖引起的后果，超过80%的糖尿病死亡发生在低收入和中等收入国家。2013年全球共有三亿八千二百万名糖尿病患者，当中有90%是第二型糖尿病。2012-2013年间，糖尿病每年造成一千五百万至五千一百万人死亡，在死因中排名第八。罹患糖尿病一般而言会使死亡风险加倍，2013年全球因糖尿病所造成的花费估计达五千四百八十亿美元。另有研究发现，亚洲人（特别是东亚）更容易患糖尿病，与以米饭为主食具高度的正相关性。
本实验所研究的药物西格列汀二甲双胍片可以直击2型糖尿病的3大缺陷——胰岛受损导致的 胰岛素缺乏、胰岛素抵抗和肝糖过度输出，为患者提供了一个优化的治疗选择。与传统治疗方案相比，西格列汀二甲双胍片可帮助2型糖尿病患者实现强效降糖、持久控制血糖，同时提高患者治疗的依从性，减轻一定的疾病经济负担。
本实验旨在建立HPLC-MS/MS法测定血浆中西格列汀二甲双胍复方缓释片中西格列汀的浓度的方法，并验证该方法的可行性，用以应用于后期的临床试验。
[拟研究或解决的问题]
1、掌握体内样品分析方法建立的一般程序。
2、掌握体内样品分析方法验证的基本内容。
