开题报告内容：
PG缓释片的药动学研究
[研究的主要目的和意义]
糖尿病性周围神经痛( diabetic peripheral neuropathic pain ,DPNP) 是糖尿病最常见的并发症之一。中国现有糖尿病患者约9 千万。糖尿病人中周围神经痛的发病率达20%，在病史＞25年的患者中，发病率高达50%。据估计，到2025 年，全球糖尿病患者将达5 亿人。治疗时，通常在控制血糖的基础上，联合镇痛药、抗抑郁药、5-HT 重摄取抑制剂及抗癫痫药等，但均存在疗效不佳或药物不良反应严重等问题。PG是新型GABA受体激动剂，可与中枢神经系统电压依赖性钙通道的I 型alpha;2-delta;亚基相结合，减少钙离子内流，从而减少兴奋性神经递质的释放，进而有效控制神经性疼痛。多个指南共识推荐其作为糖尿病性周围神经痛的一线药物。在我国，目前国家食品药品监督管理局( China Food and Drug Administration，CFDA) 批准的PG适应证只有带状疱疹后神经疼痛。美国FDA已批准将其用于治疗糖尿病性外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛以及纤维肌痛综合征。加拿大疼痛协会也已将抗抑郁药与PG作为治疗神经性疼痛的一线用药。
可见新药PG得到了越来越多的关注，我们希望通过PG缓释片药动学的研究为患者带来福音，造福人类。
[研究内容和研究方法]
（一）材料、对象
1.药品与试剂：受试制剂：PG缓释片 （实验室自制）
2.对象：成年健康比格犬6只（暂拟），雌雄各半，体质量20~ 21kg, 实验前禁食12 h（自由饮水）。
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