一、课题解决的问题
鼻腔给药新剂型的研究已成为药物制剂领域研究的热点, 日益受到关注和重视。鼻腔给药作为一种黏膜吸收途径, 具有吸收快, 给药方便, 避免首过作用而提高生物利用度, 从而进一步减少给药剂量, 减少不良反应的优点 。所以对在胃肠道易被失活和具有明显肝脏首过作用的药物, 鼻腔是一个较好的给药途径。而亲水凝胶作为鼻腔给药系统能延长药物与鼻黏膜接触时间, 有利于药物的充分吸收。为提高原料药的生物利用度, 减少个体差异, 降低不良反应, 将其制成鼻用凝胶剂。本课题的主要目的为原料药鼻用凝胶剂的处方进行筛选。
鼻用温敏凝胶进入体内后迅速形成凝胶以增强主药进入鼻粘膜层的时间及接触面积，凝胶机制最终被鼻纤毛清除，本课题通过处方筛选拟在制备一种难溶性药物鼻用温敏凝胶，筛选一种具有可行性的处方，用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。
本课题以减鼻充血原料药作为模型药物，将温敏型原位凝胶技术和生物粘附剂相结合，设计和制备一种可滞留在鼻腔内，延长药物吸收的给药系统。以安全性高的泊洛沙姆 407 及其类似物泊洛沙姆 188 为温敏凝胶基质，添加经筛选得到的聚赖氨酸和低分子量透明质酸钠作为生物粘附剂，制备了具有温度敏感和粘膜粘附功能的鼻用原位凝胶，以喷雾形式给药。本课题在以胶凝温度为指标筛选处方的基础上，进行了处方优化、释放度测定等项目。
二、研究方法和技术路线
- 材料
主药：原料药
辅料: 润湿剂、助悬剂、pH调节剂、生物黏附剂、温敏材料等
- 方法
2.1 处方设计
本章采用配制泊洛沙姆溶液常用的冷配法制备原料药鼻用温敏胶凝溶液， 以 P407 和 P188为温敏凝胶基质，水溶性减鼻充血剂 PE 为模型药物，药物与基质相容性好。温敏凝胶溶液由液体转变为半固体凝胶时对应的温度成为胶凝温度（T sol-gel ） ，也称凝胶转变温度，是考察温敏凝胶成胶能力的首要参数；溶液在室温（25℃）下的粘度是影响喷雾能力的重要因素，为提高制剂的可喷性，应当在 T sol-gel 合适的前提下，尽量降低溶液的粘度。本章考察了处方中组分对溶液 T sol-gel 和粘度（25℃）的影响，以 T sol-gel 和粘度（25℃）为指标，筛选得到最优处方。
2.2 制备方法
