一、选题背景在医药行业中,我国对药包材和药用辅料的重视程度远低于药品,导致长期以来我国药用辅料、药包材与药品质量处于分离状态,直到医药行业的十二五规划才正式把药包材、药用辅料列为药品的一部分,进而提升了医药行业对药包材和药用辅料的重视。
但是,我国药包材、药用辅料行业起步较晚,相对于制药行业整体竞争力较弱,同时药用辅料产业的落后在很大程度上会导致我国的制剂研发能力与国际产生差距,而我国药包材产业近几年虽处于快速发展阶段,企业数量也越来越多,目前已超过1500家,但总体发展水平还不如西方国家80年代的水平,行业竞争自古以来遵循优胜劣汰法则,我国产品质量劣势明显,自然会造成国外包含新技术的药包材或药用辅料的新品种大量涌入国内市场,势必会进一步增加该行业企业的压力,当然这也会在一定程度上巩固企业努力提升药包材、药用辅料质量进而提升我国制药企业竞争力的决心。
另外,2016年8月10日,CFDA发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》,7类药包材、5类药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批,该新政策加强了对药包材和药用辅料企业产品质量的监管审评,实施过程中药包材和药用辅料的生产工艺、技术和能力都将得到不断提升。
基于此,中国医药包装协会副会长纪炜认为,中国医药市场目前正处于黄金时期,药包材、药用辅料关联审评审批的新法规文件正是放管服的体现,将成为药包材、药用辅料企业发展的新助力。
二、研究意义江苏省作为医药大省,制药水平要想进一步得到提升,必须重视药包材、药用辅料企业的发展。
近年来江苏省药包材、药用辅料企业进入快速发展阶段,呈现出很明显的高聚集,集群化发展特点,如镇江双峰的药用玻璃近三年年均销量达13亿,力帆胶囊的明胶空心胶囊年均销量可达150亿粒,销量领先全国绝大多数药包材、药用辅料企业销量,但就江苏省整体范围来看,大多数药包材、药用辅料企业仍然存在技术水平较差、规模较小、管理模式存在缺陷等问题。
并且,此前行业中人大多数将目光局限在制药水平及制药行业的竞争力,而对药包材药用辅料企业的竞争力研究较少,加上江苏省药包材药用辅料企业明显的集群化发展模式,使得该行业两极分化严重,关联审评审批新政策的实施极有可能会对中下游水平的企业造成较大冲击,甚至淘汰。
基于此,立足于江苏省,对江苏省的药包材药用辅料企业的发展状况及重点企业的研究显得尤为重要。
通过走访调研了解江苏省的药包材药用辅料企业发展现状,以一定要素为竞争力评价指标,对江苏省药包材药用辅料企业竞争力实际水平进行分析,以发展较好的龙头企业为标杆,进而为江苏省药包材药用辅料行业的未来发展提供合理化的建议。
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