开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 文献综述
丹参为唇形科植物丹参（Salvia miltiorrhiza Bge.）的干燥根和根茎，具有活血祛瘀、清心除烦、通经止痛、凉血消痈的功效，主要用于脘腹胁痛，胸痹心痛，热痹疼痛，癥瘕积聚，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛[1]。古人多以野生丹参入药，李时珍所著《本草纲目》“处处山中有之，一枝五叶，叶如野苏而尖，青色，皱皮。小花成穗如蛾形，中有细子，其根皮丹而肉紫”[2]便是对其外观形态的记载。现代丹参多以栽培品入药，其主根粗壮，分枝较少，表面红褐色，具纵皱，质地坚实，折断面平整，以条粗、色紫红者为佳[3]。丹参中主要含有水溶性成分和脂溶性成分，水溶性成分主要包括：丹参素、迷迭香酸、丹酚酸A，B、原儿茶酸、原儿茶醛、紫草酸、咖啡酸、紫草酸乙酯、四甲基丹酚酸F、阿魏酸、异阿魏酸、丹酚酸C，D等。脂溶性成分主要包括：二氢丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅰ，ⅡA，ⅡB、隐丹参酮、二氢异丹参酮Ⅰ、羟基丹参酮、丹参新酮、次甲丹参酮、准丹参酮、紫丹参甲素以及异丹参酮Ⅰ等[4]。
含中药丹参的制剂主要是以丹参中脂溶性成分或水溶性成分入药，有的制剂兼有脂溶性成分和水溶性成分[5]，丹参制剂的主要剂型有注射液、胶囊剂、滴注液、滴丸、片剂、膏剂、糖浆剂等[6]，丹参注射用制剂便是其中较为重要的剂型。丹参注射用制剂的主要成分包括丹参素、丹酚酸、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸等水溶性化合物，也含有隐丹参酮、丹参酮ⅡA等少量脂溶性化合物[7]。在丹参注射用制剂的主要成分中，原儿茶醛具有抗氧化，抗炎，抗菌，抑制血小板的聚集，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，降低红细胞胞浆中钙离子的浓度，抑制糖尿病并发症，拮抗HBV病毒的感染从而保护肝脏的作用[8-9]；丹参素具有抗血小板聚集及抗血栓形成的同时不影响凝血功能、促进纤维蛋白的降解和抗心肌缺血的作用，丹参素还可以改善微循环和抑制抗原引起的变态反应[10]；丹酚酸B具有抗心肌缺血，保护心脏微血管内皮细胞，抗炎，抗缺氧，舒张血管，抗凝血，抗血栓，防治动脉粥样硬化，保护脑组织，提高学习记忆能力，减少神经细胞凋亡和抗纤维化的作用[11-12]；迷迭香酸具有抗血小板聚集，抗血栓形成，抗神经退行性疾病，抗抑郁，抗纤维化，抗菌，抗炎，抗氧化，抗病毒，抗肿瘤的作用[13-14]。
丹参注射液是临床治疗心血管相关疾病的常用中药制剂，现代研究表明，丹参注射液具有抗脂质过氧化、清除自由基、抑制血小板黏附及聚集、改善血流变学、改善微循环、抗动脉粥样硬化和调血脂等多种药理活性[7]。在临床应用上，丹参注射液可通过不同途径及作用机制来改善血流变学及凝血功能，在心脑血管疾病的治疗上药效迅速、作用可靠[15]。张良明[16]等通过研究发现丹参注射液与顺铂联合使用对晚期肺癌有很好的治疗效果，可能是由于丹参注射液活血化瘀的作用改善了晚期肺癌患者血液的高凝状态，防止了包括癌细胞在内的微血栓的形成，使肿瘤逃逸和转移的现象得到了控制。施经伟[17]等通过研究发现可以通过穴位注射丹参注射液来治疗周围性面神经麻痹，这主要与丹参注射液改善微循环，调节免疫，抗炎，保护细胞及促进细胞再生的能力有关。丹参注射液在原发性痛经[18]、老年冠状动脉粥样硬化性心脏病[19]等方面也有显著疗效。除了丹参注射液，医学工作者们对其他丹参制剂的研究也从未停止，康利[20]等在进行分组实验研究后发现丁咯地尔联合丹参滴注液对突发性耳聋有很好的疗效，且安全性高。注射用丹参多酚酸盐可活血、化瘀、通脉，主要用于冠心病稳定型心绞痛[21]。李晓宁[22]等在进行临床实验分析后，发现香丹注射液对于原发性肾病综合征有很好的治疗效果。
市面上生产丹参制剂的厂家较多，虽然实行的都是国家相关部门颁布的标准，但这些标准中通常只规定了其中一两种成分的含量，丹参制剂的药效成分却不止一两种，不同厂家在其药效成分的含量上仍然存在一定的差异，这将可能影响到具体的治疗效果，因此，有必要对不同厂家的丹参制剂进行药效成分的差异性研究。
- 拟研究或解决的问题
通过实验对多个厂家丹参制剂的药效成分进行检测，比较其含量上的异同，找到不同厂家丹参制剂药效成分与结构配比之间的差异，为丹参制剂的质量评价和生产过程中的工艺研究提供一定的依据。
- 研究手段和方法
通过查阅相关文献，了解丹参制剂中药效成分含量测定的方法，确定方法设计实验内容并进行测定。
- 样品：来自于不同厂家的丹参制剂。
- 供试品溶液和对照品溶液：通过样品和对照品制备供试品溶液和对照品溶液。
- 线性关系的考察：利用高效液相色谱仪或超高效液相色谱仪进行检测，得出回归方程。
- 方法学考察：利用高效液相色谱仪或超高效液相色谱仪进行精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加样回收率试验。
- 含量测定：通过高效液相色谱仪或超高效液相色谱仪进行含量测定，计算各丹参制剂中药效成分的含量，并进行对比。
四、工作安排和进度
1、2月25日—3月4日：查阅相关文献，确定论文题目。
2、3月5日—3月9日：准备材料，书写并提交开题报告。
