开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究背景
中药材的使用在我国已有几千年的历史，是中华民族的宝贵财富，其质量优劣对药品的疗效和用药安全有直接影响。然而，近年来随着鱼腥草注射剂被停用、马兜铃酸毒性反应事件等中药安全问题事件频发，中药材质量的降低严重影响到了我国医药的发展，如何保证药材的质量得到越来越多医药工作者的重视。
从中药原材料的采购、生产、加工到成品的流通和使用，中药生命周期的每一个环节都会影响到中药安全。因此，建立一个可以对中药材进行监控的中药材质量安全追溯体系至关重要。中药材供应链是中药安全体系的重要组成部分，是中药安全影响因素的载体，从供应链角度研究中药材安全质量追溯体系，有助于从根本上解决中药安全问题。
- 文献综述
1.中药材质量安全追溯体系的定义
追溯一词最早出现于西方国家的质量管理标准中，而在1997年应对疯牛病时，欧盟开始在食品方面建立可追溯系统[[1]]，规定从2004年起，在欧盟范围内销售的所有食品都必须能够进行跟踪和追溯，并于2006年初开始实施《欧盟食品及饲料安全管理法规》，突出强调了食品从农场到餐桌的全过程控制管理和可追溯性[[2][[3]]；在中国，追溯系统的引入行业与其他大多数发达国家一致，首先在畜禽产品领域内导入[[4]]。中药材质量可追溯体系的概念最早是于2010年在第三届中医药现代化国际科技大会上提出的，并引起国家相关部委的重视，是实现对中药材生产、使用全过程的监控[[5]]。
质量追溯是指在产品生产、加工、销售的各个环节，对与其有关的活动进行记录、追踪和溯源的能力，以保证产品的质量。追溯包括两部分，一是产品的跟踪，也就是自上而下的跟踪，按照产品的生产--加工--销售的顺序，进行适时的跟踪；二是产品的回溯，是一种自下而上的回溯，在销售或使用的过程中，了解产品的生产和加工等[[6]]。
国际标准化组织(ISO)把可追溯性的概念定义为“通过登记的识别码对商品或者行为的历史和使用位置予以跟踪的能力”[[7]]。
中药可追溯体系，本文认为是从药材栽培一产后加工—流通一使用等四个环节中建立的一种基于风险管理为基础的安全保障体系，该体系利用现代化信息技术给每件商品标上号码、保有相关的管理记录，从而可以进行追踪。一旦危害健康的问题发生后，可按照从药材种植到成为药品最终消费过程中各个环节所必须记载的信息，追踪药品流向，回收尚未被消费的药品，撤销其上市许可，切断源头，消除危害减少损失[[8]]。
中药材质量安全追溯体系的作用，从政府方面来说，可以实现中药材质量责任追责，体现政府职能；从企业方面来说，可以提升管理水平以及品牌形象；从消费者方面来说，可以满足他们的知情权，方便使用[[9]]。
2.中药材质量安全追溯体系的特点
