提高米力农精品制备一次合格率一、研究目的米力农（Milrinone），属于磷酸二酯酶Ⅲ抑制药。
磷酸二酯酶(phosphodiesterase, PDE)抑制药是过去近30年中发展起来的新型抗心力衰竭药物,其作用过程完全不同于传统的洋地黄和儿茶酚胺类药物[1-2]，20世纪90年代初在美国等国家,静脉注射米力农已被广泛用于改善心力衰竭病人的心功能[1]，尤其针对顽固性心衰，没有其他现有药物可以替代，是高效、低毒的第二代双吡啶酮类的正性肌力药。
并且米力农在心外科术后通过不同的途径对心脏产生有效的正性变力作用，以防止术后低心排综合征（LOS）的发生,米力农已被证实可以提高多种心外科术后患者的心指数（CI）并改善其血流动力学状况[3-6]。
该原料药在实际生产过程中，精品制备一次性合格率较低，需多次精制后方可符合标准要求，重复精制的过程使产品收率大大降低，生产成本较高。
因此需具体研究工艺及其他影响因素以期提高米力农精品制备一次合格率。
二、研究内容该原料药在实际生产过程中，精品制备一次性合格率较低，需多次精制后方可符合标准要求，重复精制的过程使产品收率大大降低，生产成本较高。
导致此问题的因素有很多，例如药物本身的理化性质，米力农含吡啶环,其水溶液对光和热均不稳定,加热易分解,在空气中放置易氧化,应避光密封保存[7],其中药物的热稳定性[8]问题会对产率有较大的影响。
本课题旨在通过正交试验找出导致精品制备一次合格率低的制约因素。
针对制约因素，进行对比试验，找出最佳实验条件，优化工艺参数等，并落实到批量试验中，以期提高米力农精品制备一次合格率。
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