论文题目：P1NP（Ⅰ型前胶原N端前肽）单克隆抗体的制备院系：生命科学与技术学院专业：生物制药姓名：郑艺学号：14404532指导老师：吕炜峰 研究背景骨质疏松症(osteoporosis,OP)是一种系统性全身性骨病，其特征是骨的微细结构破坏、骨脆性增加和易于骨折，表现为皮质骨多孔变薄、骨小梁结构变细、破坏和断裂[1,2]。
骨质疏松症极易引起脆性骨折，来自国际骨质疏松症基金会（IOF）的数据显示，全世界每3秒钟就会发生一起由骨质疏松导致的骨折事件，而患者一旦发生骨折，生存质量急剧下降，可致残或致死。
事实上，随着人口老龄化加剧，世界目前骨质疏松患病率大幅度提升，该病可发生于不同性别和年龄， 但多见于老年人，已成为全球关注的健康问题之一逐步成为继心血管疾病后世界第二大医疗问题[3,4]，为全球的医疗和经济产业带来极大的负担。
但是与此情势对应的却是预防治疗水平的不对称，多数患者在其骨质疏松诊断前已患病数年，特别是有些患者在骨折发生后才得知自己患有常年的骨质疏松，因此骨质疏松症的预防和及时治疗具有很大的现实意义。
二、研究内容骨质疏松症的诊断主要是测量骨密度（BMD），当骨密度降低2.5个标准差可诊断为骨质疏松[5]；骨密度降低程度符合骨质疏松诊断标准，同时伴有一处或多处脆性骨折为严重骨质疏松。
临床上应用双能X线吸收测定法（DXA）、外周双能X线吸收测定法（pDXA）、以及定量技术安吉断层照相术（QCT）来测量骨密度，其中DXA测量值是目前国际学术界工人的骨质疏松症诊断的金标准[6]。
然而骨质疏松症的治疗是一个长期过程，至少需要1年以上的治疗才能降低骨折风险，但患者逐渐降低的依从性却很难保证治疗的持续性和有效性。
与骨密度检测相比，骨转换标志物检测[7]则可以更早地评估骨质疏松症。
骨密度检测一般在起始治疗后 1-3 年出现较显著的变化，而骨转换标志物检测在起始治疗后短则3个月即可快速反映治疗疗效。
