开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
乌骨藤，又名通关藤、通关散，为萝摩科牛奶菜属植物通关藤Marsdenia tenacissima (Roxb).Wight et Arn 的干燥藤茎, 秋季采挖，除去须根，洗净，晒干入药，出自《贵州民间药物》，收载于2010年版《中华人民共和国药典》，具有清热解毒、止咳平喘、消炎、抗癌等功效。解放军33970部队自1970年以来应用乌骨藤水煎剂治疗各种恶性肿瘤,取得良好效果。乌骨藤的根、茎、叶均可人药，其有效成分为多糖、生物碱和皂苷。其中苷类成分是乌骨藤抗肿瘤的主要化学成分。
乌骨藤含有多种C21甾体酯苷、苦绳苷、通关藤新苷、南山藤苷、肉珊瑚苷等苷及苷元类成分。乌骨藤中主含两类 C21甾体化合物：一类是以通关藤苷元甲为代表的2O位羰基与8位、11位羰基结合形成缩酮的笼状化合物；另一类是以通关藤苷元乙位代表的8，14一环氧一11，12一双酯基的化合物。这一独有的化学成分具有诱导和促使微管(肿瘤细胞赖以分裂、扩散的甾体)蛋白聚合，微管装配与微管稳定的独特作用机制，从而彻底铲除肿瘤细胞有丝分裂的原生动力。另外，非苷类成分主要是多糖类成分和酸类成分，其中酸类成分以绿原酸为主。绿原酸是植物中的广泛存在成分，具有抗菌解毒，利胆消炎的作用，抑制致癌物DNA加合物和氧自由基的形成是其发挥抗肿瘤作用的重要机制之一。
消癌平是 1984 年 8 月 15 日正式通过的新药，由河南省新乡市前卫制药厂制作，并收载于《云南省药品标准》和《中华人民共和国药典》等药品标准中，由乌骨藤的干燥藤茎经水提醇沉制成。现代药理学研究表明,消癌平注射液具有明显的抗肿瘤活性；体外研究发现其对多种肿瘤细胞有明显的抑制作用,可使癌细胞向正常方向分化或诱导其凋亡；体内实验表明其能显著抑制小鼠移植瘤的生长。临床上常单独使用或联合化疗、放疗用于肝癌、胃癌、食管癌、肺癌等肿瘤的治疗,可提高患者机体免疫力及临床疗效,延长生存期,改善晚期恶性肿瘤患者生存质量,如疼痛减轻、食欲增加、睡眠改善、体重增加等，而且急性和亚急性毒性试验提示该药毒性较小，在使用过程中未发现明显的不良反应。专家们认为，这是一种比较安全有效和有一定价值的抗肿瘤药物。其有效成分为各种酸性物质，以绿原酸为主。采用高效液相色谱法选择 327 nm 波长测定乌骨藤中绿原酸峰与相邻峰分离较好色谱峰稳定，且方法简便重复性好。故其质量控制多以绿原酸的含量测定为标准。
消癌平注射液的主要成分为乌骨藤，辅料为聚山梨酯80，成品为棕黄色的澄明液体，需避光储存。从2O批消癌平注射液的不同梯度洗脱液中分离得到三大类化学组分，经HPLC—UV／ELSD检测大类组分I、大类组分Ⅱ、大类组分Ⅲ为：糖类、酚酸类、甾体类，各组得率分别为(59.68plusmn;1.61)％、(16.93plusmn;1.53)％、(14.90plusmn;0.93)％，统计消癌平注射液中大类组分原固有配比为(59.68plusmn;0.62)：(16.93plusmn;0.59)：(4.90plusmn;0.36)，20批制备样品平均总得率为91.50plusmn;1.62％,说明制备样品方法的稳定性良好，工艺成熟。
- 要解决的问题
1、确定生产批次的产量分配以及时间分配，完成年产700万支的目标。
2、基于对批次的产量分配以低成本、高收率、低污染为目标做好设备选型。 3、完成初步的工程设计以及工艺流程图的绘制。
三、可行性分析
消癌平注射液的车间生产方法在国内已实现工业化生产，且注射液剂型在国内已经广泛使用，分析设计任务书所规定的生产工艺无特殊工艺条件，所用关键设备均为常规设备，故设计课题合理可行。
