开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
通关藤，味微辛、涩，性温，归肝经。别名又为乌骨藤、通关散、确络风。为番荔枝科攀援灌木植物白叶瓜馥木的根。主要产于广东、广西、海南、福建、贵州和台湾等地。秋、冬二季采收，除去须根，洗净，晒干入药。出自《贵州民间药物》，具有祛风湿、通经活血、止血，止咳平喘，祛痰，清热解毒的功效。现代研究，乌骨藤还具有抗肿瘤作用，乌骨藤抗肿瘤有效成分为生物碱，实验研究表明其纯生物碱抗肿瘤的细胞毒作用并不明显，可能通过提高免疫功能而起到抗肿瘤作用。乌骨藤毒副反应很小，临床上, 通关藤还有保肝利尿, 恢复肿瘤病人放、化疗后白细胞下降的作用。其总苷对肺炎双球菌和流感杆菌有一定作用。
通关藤含有独特的化学成分，现对其成分的研究主要集中于C21甾体苷上。除此之外，通关藤中含有丰富的醇类、萜类、多糖、生物碱、有机酸、挥发油、树脂、色素等化学成分。其药理学实验研究表明，通关藤提取物具有明显的抗肿瘤作用，以其为原料制成的消癌平制剂，在临床上常用于治疗各种恶性肿瘤，如肺癌、肝癌、胃癌、食道癌等，疗效良好。除此之外，它对宫颈癌、白血病等亦有一定疗效。它可用于放疗、化疗的术后治疗，与其他药物联合用药，可增加其疗效。但是缺少其具体起效的成分研究及其作用机制的研究，因此可开发通关藤其他成分的应用，尤其是古医术记载的对呼吸系统的作用。
中药制剂的生产过程一般包括药材提取浓缩、去杂质(醇沉、水沉)、过滤/超滤等几个过程。通关藤浸膏的制备过程也不例外。首先进行入厂检验，经检验后的合格原料用饮用水进行除尘，拣选之后再次进行清洗。将合格品切割到合适厚度，在一定的温度下，经过一定的时间干燥。检测其含量后合格者用水浸泡一段时间后，分别进行一次煎煮，二次煎煮，三次煎煮。后经浓缩进行一次醇沉，一次醇沉浓缩，检测；二次醇沉，二次醇沉浓缩，检测；收膏后即得通关藤浸膏。
传统的通关藤提取工艺如上所述。通过查阅文献发现其有很多地方可以改进。首先是对最优工艺的探究。采用最常用的因素对照法，确定最优的工艺提取条件。如对乙醇的体积分数、纯化水用量、液料比、提取温度、提取次数等进行正交试验，确定各因素最佳水平组合。其中提取浓缩是中药制药的基本环节，在此过程中多采用热处理方式进行，但对通关藤中有效的易氧化成分的影响明显。其在常规提取浓缩中损失明显，浪费资源。采用新型的“充氮提取一纳滤浓缩”工艺，在保留原成分的同时，可以提高制剂品质，提高生产效率。超临界CO2流体萃取技术在中药有效成分的提取方面取代传统的提取分离技术中也具有大量应用。工艺生产过程中中间体成分分析监控、药材源头、生产中间体到最后制剂成品对于控制重要制剂质量的稳定性比较重要。其中应用的多维结构质量控制技术是针对中药制剂，借助中药指纹图谱技术及现代分析手段，动态监测生产过程中各组分含量。
但是就目前的研究状况来看，中药通关藤的各方面的研究工作还是很不健全，对于通关藤的有效成分、现有制剂的制备工艺、质量标准还有很多欠缺，这些都值得我们进一步的深入研究。建立通关藤及其制剂的科学而客观的指标，从而使产品质量稳定、可控。
- 要解决的问题
1、确定生产批次的产量分配以及时间分配，完成年产80吨的目标。
2、基于对批次的产量分配以低成本、高收率、低污染为目标做好设备选型。
3、完成初步的工程设计以及工艺流程图的绘制。
