开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 课题研究的主要目的：基于LC-MS/MS方法对甲苯磺酸索拉非尼片中杂质的定性研究
- 研究内容：甲苯磺酸索拉非尼是一种多激酶抑制剂，具有双重抗肿瘤活性，可抑制肿瘤增殖和血管生成。目前临床治疗肝癌效果较好，市场前景较佳。甲苯磺酸索拉非尼片由江苏嘉逸医药有限公司/东英药业有限公司提供，其中通过查药典和文献知其中存在至少十五种具有检测意义的杂质。基于药物中的杂质不仅影响着药品的质量，甚至对病人安全构成潜在的威胁，因此对甲苯黄酸索拉非尼片的杂质分析具有重要临床意义。
三、研究方法：LC-MS/MS方法在杂质分析中应用最为广泛而有效，因此拟用此种方法对甲苯磺酸索拉非尼原料药及片剂进行有关物质的杂质定性研究。
四、进度安排：
2015年3月6日----3月20日 确定选题，查阅文献，撰写开题报告。
2015年3月21日----3月31日 开展实验，上传开题报告。
2015年4月1日----4月15日 继续进行实验，并配合中期检查
2015年4月16日----5月30日 完成实验，提交毕业论文初稿。
五、文献综述
（一）课题背景
甲苯磺酸索拉非尼片（多吉美，Nexavarreg;）是德国拜耳公司 （Bayer HealthCare AG）与Onyx公司联合研制的一种新型抗癌药物，最早于2005年12月20日在美国获准上市，目前已在世界50多个国家被批准用于治疗晚期肾细胞癌[1-2]。本品已于2006年9月12日获国家食品药品监督管理局批准进口中国，规格为200mg，用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌患者，其进口药品注册证号为：H20060296，注册标准为：JX20060053。
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