开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
拟研究的问题
微丸是指直径约为1 mm，一般不超过2.5 mm的小球状口服制剂。它具有在胃肠道分布面积大，刺激小，生物利用度高、不受胃排空的影响，药物体内吸收均匀、释药规律的重现性和一致性方面优于缓释片剂、不同释药速度的微丸可按需要制成多元释药系统等优点，在生产中具有广泛的应用。挤出—滚圆法是目前应用最广泛的微丸制备方法之一，但此法制备的微丸，容易形成骨架结构，崩解缓慢甚至不崩解，药物释放缓慢，也很难达到同步释放，本课题研究即拟通过设计泡腾型速释微丸改善原微丸制剂本身存在的缺陷，使通过挤出滚圆法制备得到的微丸具快速崩解和同步释药的特点。
采用的研究手段
- 微丸的处方组成设计
①赋形剂的选择、泡腾崩解剂的选择；
②赋形剂、泡腾崩解剂、复方中间体原料药组方配比的考察。
(2)微丸制备工艺的考察
①挤出速度、滚圆速度、滚圆时间等参数的考察；
②微丸干燥速度及干燥时间的考察。
（1）、（2）的单一因素可采取控制变量法，即其他条件不变的情况下,只单一的改变要考察的因素，从而筛选出最好的方案。如崩解剂的选择，可分别选用PVPP 5％、CMS—Na 5％、L—HPC 5％作为崩解剂，其他辅料均相同，通过测定它们的崩解时间来确定最佳崩解剂。
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
