课题背景:
青霉素(Penicilin,音译为盘尼西林),是抗菌素的一种,是指分子中含有青霉烷,能破坏细菌细胞壁的并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素。由于人体细胞没有细胞壁的存在,青霉素类抗生素对人体来说很安全。因此,青霉素是很常用的一种抗生素。
近年来,人们对抗生素滥用的关注度越来越高,超级细菌的发现,“53中不需要输液的疾病”等相继公布,使得人民群众的自我保护意识越来越强。疗效较好的静脉注射抗生素已逐渐被口服的方式所代替。片剂、胶囊剂等口服剂型的抗生素,比如阿莫西林胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)受到了越来越多的消费者的青睐。
阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)是阿莫西林与克拉维酸钾以4:1的配比组成的复方制剂。复方制剂扩大了阿莫西林的抗菌谱,增强其抗菌强度。其中分散片是一种新型片剂,加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服的固体制剂。它遇水会迅速崩解形成悬浊液,使其具有服用方便、吸收快、生物利用度高、毒性小等特点已被众多消费者和生产者的关注。
综上所述,此次课题的设计符合时代潮流,是当下热门话题,有较高的研究价值。
课题目的和意义:
1.通过在青霉素车间的实习,掌握阿莫西林克拉维酸钾(4:1)的制备工艺和流程;
2.掌握基本的制备工艺和流程之后,进一步了解片剂辅料和制备工艺对药品崩解时间、溶出度、均匀度等性质的影响;
3.寻找阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)的最优生产条件,发现生产中的不足 ,提高产品的质量和产量。
主要任务:
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