摘 要 目的：对已知的利巴韦林颗粒中利巴韦林含量测定的不同方法和条件进行比较分析后进行方法验证。
同时通过含量测定的结果反馈改进生产工艺。
方法：选用不同的方法条件对同一样品进行分析，最终选择磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂作为填充剂，进样量20mu;L，稀硫酸调节pH=2.50.1的水作为流动相，检测波长207nm，进行方法验证。
结论：药典中（上述）的方法为最适宜的方法，方法验证后可行。
通过对监测结果的分析反馈改进生产工艺。
关 键 词 利巴韦林颗粒；利巴韦林；HPLC；方法验证。
Verification of the method for the determination of Ribavirin Granules 046213110 Deng ZhendongAbstract Objective: To compare and analyze the different methods and conditions for the determination of Leigh Bhave Lin in Ribavirin Granules. Methods: the conditions of different methods were analyzed on the same sample, the final choice of hydrogen cationic sulfonated cross-linked styrene two vinyl copolymer exchange resin as filler, sample volume 20 L, regulation of pH=2.5 0.1 dilute sulfuric acid water as the mobile phase, the detection wavelength of 207nm. The method is verified. Conclusion: the method is the most suitable method, and the method is feasible.KeyWordsRibavirin Granules; Ribavirin; HPLC; method validation.前言本文主要讲述利巴韦林颗粒的车间工艺，在线QA的责任及义务，同时对目前的利巴韦林颗粒含量测定方法进行比较，并选取药典的方法进行验证。
目前利巴韦林颗粒中利巴韦林的含量测定方法主要为高效液相色谱法和紫外分光光度法，但其中所用的实验条件有较大的出入，故在本文中比较不同方法和条件下，最佳的关于利巴韦林颗粒中利巴韦含量测定的方法。
同时由于实验仪器及实验环境等变化而需要进行方法验证，选用的为2015年版药典中所用的方法进行验证，以确定该方法的适用性，为以后的生产质量检测奠定一定基础。
再通过对质量检测结果的分析，改进生产工艺，得到更好的产品。
