孟鲁司特钠颗粒剂的制备及其质量研究摘要： 孟鲁司特钠是最强效的特异性半胱氨酰白三烯受体拮抗剂，可阻断白三烯与其受体的结合，即阻断白三烯的致炎作用，控制哮喘发作。
可单独用于轻度哮喘患儿，也可用于治疗季节性变态反应和常年性变应性鼻炎，疗效好，不良反应少，具有很好的耐受性和依从性。
近年来临床上将其他药物联合使用，以达到更好的控制哮喘，缩短临床用药时间，减少因大量使用激素类药物及其他药物而产生全身不良反应。
目前孟鲁司特钠在市场有片剂、咀嚼片和颗粒剂三种剂型。
由于哮喘是一种儿童高发病，而儿童在服用孟鲁司特钠片和咀嚼片治疗哮喘时会因为吞咽或者咀嚼片剂有困难而不愿意吞咽，依从性差，但是颗粒剂服用时就不存在这种困难。
故孟鲁司特钠颗粒剂是很有开发前景的药物。
目前，国内还没有批准颗粒剂生产厂家，相比于该剂型药物巨大的需求量，现市场上销售的孟鲁司特钠颗粒药品并不能满足日益扩大的市场需求。
关键词：平喘药 孟鲁司特钠颗粒剂HPLC含量溶出度 1、孟鲁司特钠颗粒剂的制备研究该孟鲁司特钠颗粒制剂，规格为以孟鲁司特计 0.5g/4mg，由孟鲁司特钠、保护剂、填充剂、崩解剂、润滑剂、80％乙醇、纯化水制备而成。
经加速试验、长期试验考察，外观、粒度、溶出度、含量、有关物质与 0 月相比无明显差别，均在合格范围内，符合质量要求。
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