课题研究背景和意义:
药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)不仅对人体产生危害,也造成医疗资源的浪费。药品安全问题是关系到人民健康的一件大事,伴随着药物新品种的逐渐增多,药品引起的不良反应问题也日趋突出。对ADR进行监测是强化药品管理与提升药品使用质量的重要方式之一,也是保证安全用药的重点环节。
西京医院成立有ADR监测管理小组,制定了该院的药品不良事件反应/事件监测与报告制度,加强对药品不良反应监测的管理;安装运行了军队药品不良反应监测管理系统,通过纸质版和电子版ADR报表双渠道上报ADR,并由专业ADR评价员进行分析、评价。
该院ADR报告最初来源分两部分:一部分是由相关医护人员经军队药品不良反应监测管理系统直接上报(通常称电子版报表),再由ADR评价员审核评价;另一部分则是由患者(在相关医护人员指导下)或医护人员填写纸质版不良反应报表,经ADR评价员收集、审核后录入军队药品不良反应监测管理系统。其中,纸质版报表的质量由于书写严重不规范而远低于电子版报表的质量,也因此影响了ADR评价员工作的开展。
根据《军队药品不良反应监测管理办法》(总后勤部2008第31号令)的要求,结合该院实际情况,各临床科室每月上报药品不良反应例数应不少于同期收住患者的3%,而实际工作中发现ADR上报率普遍低于1%,还远远达不到要求。
自实习以来在带教老师的指导下参与了西京医院的不良反应监测工作,对该院的不良反应情况有较为详细的了解,能够胜任此课题。此课题的研究有助于对该院不良反应情况进行更为深入的了解,有利于以后不良反应监测工作的开展,并在一定程度上有助于提高该院临床合理用药水平。
课题研究内容和方法:
从西京医院药品不良反应监测管理系统中调取该院2016年全年有效药品不良反应报告,上报者包括医生、护士和药师。系统中所有报表均经过专业ADR评价员评价,数据真实、可靠。
