一、课题背景
近年来精神疾病已经成为威胁人类健康的主要疾病之一，目前患者约占世界总人口的1%，越来越受到社会的广泛关注。自1952 年氯丙嗪问世至今，抗精神病药物已经历了60 多年的发展，其开发研究也有了很大的进展，大量新型抗精神病药物进入各期临床试验，一些新药在部分国家获准上市，这些新药的临床使用，给精神疾病的药物治疗带来了新希望。
典型抗精神病药能减少精神分裂症的阳性症状，却伴发锥体外系不良反应。新型非典型抗精神病药物相比已有的典型抗精神病药物，具有疗效好、不良反应小等优点, 有望为精神分裂症的治疗开创新的局面。
鲁拉西酮( lurasidone) 属于苯并异噻唑衍生物，为多巴胺，及受体拮抗剂，由日本住友制药公司（Sunovion）研发，商品名为Latuda。先后被美国FDA 批准，于2010 年用于治疗成人精神分裂症；2013 年用于治疗成人双相抑郁。在此之前，2010 年FDA 已批准鲁拉西酮用于治疗精神分裂症。目前，抗精神病药物中仅有阿立哌唑、奥氮平和喹硫平已获得FDA 批准用于辅助治疗单相抑郁而仅有喹硫平、奥氮平合并氟西汀和鲁拉西酮被FDA 批准用于治疗双相抑郁。
鲁拉西酮为新型非典型抗精神病药物，其治疗精神分裂症和双相抑郁的作用机制尚不明确，可能与多巴胺、5- HT 及alpha;肾上腺素受体的拮抗作用有关。鲁拉西酮对多巴胺，及受体均具有高度亲和力，对肾上腺素受体、受体有中度亲和力，是受体部分激动剂。对肾上腺素受体亲和力较弱，提示鲁拉西酮治疗时发生直立性低血压的风险较低。与其他的抗精神病药不同，鲁拉西酮既不影响组胺受体，也不影响乙酰胆碱受体，对组胺受体和毒蕈碱受体几乎无亲和力，故几乎不发生抗胆碱能不良反应及引起肥胖。镇静作用通常是由组胺受体或肾上腺素受体介导产生的生物效应，但研究发现鲁拉西酮的镇静作用是由于拮抗受体而产生。且有研究表明，受体的拮抗作用对改善情绪可能有效。临床前期研究同样显示拮抗剂具有抗抑郁作用，受体可能是治疗抑郁症的新靶点。通过探讨鲁拉西酮对小鼠模型的抗抑郁作用，CATES 等发现鲁拉西酮为受体拮抗剂，阐明了以受体作为靶点在抑郁症治疗中的可行性。
二、研究目的及意义
利用质谱、核磁共振氢谱等光谱分析的方法，分析并验证化合物主要碎片离子的裂解方式，并对于氢谱、碳谱中的碳氢信号进行全归属，确证化学结构与盐酸鲁拉西酮一致。并测定供试品的红外、紫外吸收光谱，对其进行粉末X-衍射分析、热分析和元素分析，为鲁拉西酮及其类似物的研究提供了更多的结构及光谱和波谱信息，使得本次结构确证更为全面严谨。
鲁拉西酮具有疗效好、安全性高、耐受性良好的特点，是一个非常有价值的治疗精神分裂症的药物。本次研究为此类药物的研发提供信息，同时也为鲁拉西酮的质量研究提供较为全面的参考依据。有利于此类药物的质量控制，从而更好地发挥临床疗效。
三、可行性分析
