一、研究的背景及意义
围术期患者贫血现象十分普遍。即使术前无贫血患者,也可能因为术中失血过多而导致术后出现贫血。尤其对于老年人群,贫血现象更加严重,随着人们对生活质量要求的提高和医疗水平的进步,老年手术适应症不断放宽,越来越多的高难度大手术应用于老年人。老年人由于生理的特殊性,随着年龄的增长,各器官出现生理性退变,功能下降,其中包括肾脏和骨髓,加上老年人的饮食习惯和胃肠道吸收功能下降等各种原因,老年人容易出现贫血。对一些患病需要行大手术的老年患者,特别是一些骨科大手术,由于术中止血困难,术后贫血更是难以控制,且贫血后难以短时间恢复,影响手术的安全和治疗效果,这也成为外科特别是骨科医生开展老年人大手术的重要顾虑之一。
贫血不仅能作为独立危险因素增加术后并发症、死亡率并延长住院时间,而且能与术前存在的基础疾病联合影响患者远期生存率及生活质量。目前国内外纠正贫血最常用的方式是同种异体输血,术前贫血的患者输血率高,但同种异体输血弊端日益显现:血源紧张、细菌污染、感染性疾病传播、溶血反应及输血相关急性肺损伤等,输血相关不良反应及致死作用日益被人们发现并重视。术前贫血、术中失血及同种异体输血与术后并发症死亡率及患者预后密切相关。最新的患者血液管理策略提倡最大限度减少同种异体输血,以获得更好的临床预后。现在国内医疗用血紧张的情况日趋严重,对异体血的过分依赖直接延误了一些疾病的治疗和手术的开展,虽然各种血液保护技术包括术中控制性降压、术前储存式及术中回收式自体血回收、急性血液稀释等也可用于老年人,达到减少异体输血的目的,但对于失血量较大的患者,术后也将面临长时间的贫血状况,影响康复。
目前临床对于纠正外科围术期贫血的药物治疗方案主要有三种,分别为单用铁剂治疗、单用重组人促红素治疗、铁剂和重组人促红素联用治疗。
重组人促红素近年应用日益广泛,2016年中国髋、膝关节置换术加速康复围术期贫血诊治专家共识也将Epo作为推荐药物,并对术前及术后贫血的用法用量分别作出了建议:1、术前贫血:a、门诊治疗:术前21、14、7d以及手术当日应用Epo40000u/d,皮下注射或静脉注射;b、住院治疗:术前5-7d至术后3-5d应用Epo10000u/d,连用8-12天,皮下注射或静脉注射2、术后贫血:术后贫血患者继续使用Epo治疗可有效改善贫血。建议术后hb《95g/l患者于术后第一日开始使用Epo10000u/d,连用5-7d,皮下注射或静脉注射同时联用铁剂。然而此共识并没有被普遍重视,现在临床医生对于贫血的药物治疗方案选择也没有定论。
重组人促红素的应用可能会导致一些不良反应,比如少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。 而心脑血管系统方面则可能存在血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在促红素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。血液系统方面则随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。其他如肝脏指标上升及胃肠道副反应都偶有发生。另外,重组人促红素的使用时机、使用剂量以及疗程,尚未达成统一共识,且其价格昂贵,极大增加了患者的医疗负担;据一些外国文献报道,使用重组人促红素可能导致严重的不良预后,甚至增加死亡率,这些都是重组人促红素临床使用的限制条件。
该研究意义在于1.对于达不到输血标准的贫血患者也可以实施药物治疗以纠正贫血,同时也可以作为补充和替代手段,减少输血的量和次数。2.通过跟踪围术期贫血患者的血液指标及其他生理指征,比较临床的三种纠正贫血药物方案对患者带来的影响,分析三种方案的优缺点,为指南和临床提供证据。
二、研究目的
对比三种围手术期贫血治疗方案,结合数据从药效学,药物经济学等方面讨论不同给药方案的差异。
三、研究内容
