拟研究或解决的问题：硬脂酸镁，又名十八酸镁，是常用的药用辅料，主要用作润滑剂、抗黏剂、助流剂，特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性[1]，可用作圣和消癌平片、奥硝唑片、奥硝唑阴道泡腾片、茴拉西坦胶囊、氯雷他定胶囊等的辅料。
重金属对人体的新陈代谢和正常生理功能具有明显的伤害作用，并抑制人体正常生理作用的发挥，同时人体内重金属含量过量会导致各种疾病的发生。
因硬脂酸镁合成工艺中涉及到镉与镍这两种重金属元素，必须对其残留量进行测定控制，现拟定本课题来设计重金属离子尤其是镉与镍的含量测定方法，从而为药物的质量控制和临床用药安全提供科学依据。
采用的研究手段：本课题拟用电感耦合等离子体原子发射光谱法对硬脂酸镁中镉与镍进行含量测定并进行方法学的验证，从而提高重金属检测的灵敏度。
方法学验证包括线性、稳定性试验、重现性试验、准确度（加样回收率试验）、中间精密度等等。
经过查阅大量文献和方法学的验证来优化镉与镍含量测定的方法，建立标准。
文献综述：摘要：硬脂酸镁是常用的药用辅料，特别适宜油类、浸膏类药物的制粒。
现对其重金属的测定方法进行设计和优化，采用ICP-OES法测定其中镉与镍的含量，并通过方法学验证后建立内定标准。
正文：硬脂酸镁在直接压片中用作助流剂，还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂，是圣和消癌平片、茴拉西坦胶囊与氯雷他定胶囊等的辅料之一。
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