开题报告内容：
一、课题简介
盐酸达泊西汀（Dapoxetine hydrochloride），原研商品名必利劲。该药在欧洲7国于2008年12月进行的集中审批中获得认可，并首先获得了芬兰和瑞典的正式批准，用于治疗早泄，适用人群为18-64岁男性，商品名为PRILIGY。目前已在全球32个国家和地区上市。其治疗早泄的作用机制可能与其抑制神经元对5-羟色胺的再吸收，从而影响神经递质作用于细胞突触前后受体的电位差有关。
该品种已在国内批准进口。另外台州海辰药业有限公司和广州朗圣药业有限公司申报该品种原料药，厦门福满药业有限公司申请该品种片剂和胶囊；成都盛迪医药有限公司申报该品种的原料和片剂。本人实习单位正在开展该项目的研究，因此本人有幸初步了解了药物质量研究的流程。
根据国家药审中心对药物质量研究的要求，需要对起始原料进行较为全面、系统的质量研究；另外根据实习单位确定的合成路线，盐酸达泊西汀的一个起始原料为1-氟萘，因此本人的本科毕业论文课题即为盐酸达泊西汀起始原料（1-氟萘）质量研究。
厂家提供的质检单较简单，检测项目只有外观、熔点、水分和含量。其中含量检测方法为气相法。根据1-氟萘在整个合成工艺中的反应情况以及引入杂质再后续反应中去除的难易情况，需对其水分以及纯度进行严格控制。
另外厂家提供的合成工艺是1-萘胺经重氮化反应再与氟硼酸反应得到重氮氟硼酸盐，最后再经家人分解得到1-氟萘。经分析可能会有工艺杂质以及降解杂质萘、1-萘胺、2-氟萘以及1-萘酚。经查阅文献，各化合物沸点如下：萘218℃，1-氟萘215℃，2-氟萘226℃，1-萘胺300℃和1-萘酚278℃，由于萘和1-氟萘沸点很接近，恐难以有效分离。而比较如上各化合物结构和极性特性，有较强区分度，故可考虑用液相法进行检测。故实习单位拟开发1-氟萘有关物质液相色谱分析方法，并对其进行了较为详细的验证。
二、课题研究的主要内容为：
1、 氟萘有关物质方法学开发以及验证。
方法学开发即检测方法确定的过程，包括检测波长的筛选、色谱条件的选择与优化、供试品浓度的筛选等。
