诺帝注射液单次静脉注射给予SD大鼠的药代动力学及排泄研究[研究的主要目的和意义] 诺帝是在以天然来源的去甲二氢创木酸（nordihydroguaiaretic acid, NDGA）的基础上，采用人工方法合成的NDGA的手性化合物，为中国人民解放军第三军医大学第一附属医院开发的抗肿瘤药。
诺帝通过对移植瘤甲酰化肽受体（FPR）和血管内皮生长因子（VEGF）表达的影响，抑制体外肿瘤细胞的血管因子、肿瘤细胞增殖、诱导分化并抗肿瘤血管生成[1，4]，因此具有良好的抗肿瘤效果。
目前正在申请SDA临床批文及美国专利。
目前我们准备进行该药物临床前的药代动力学研究，获得诺帝相关药物代谢动力学特征参数及药物排泄方式，为药效学和毒理学评价提供了药物或活性代谢物浓度数据，为阐明药效或毒性大小奠定基础，为药效或毒性靶器官提供依据，为药物制剂学研究提供信息参数，并为设计和优化临床研究给药方案提供有关依据。
[拟研究或解决的问题] 1. 建立LC-MS/MS法定量测定SD大鼠血浆中诺帝含量，并完成该方法的验证。
2. 研究诺帝注射液单次静脉注射给予SD大鼠后的药代动力学特征。
3. 研究诺帝注射液单次静脉注射给予SD大鼠后的排泄情况。
4. 初步分析诺帝在大鼠体内的可能代谢产物。
[采用的研究手段及文献综述] 1． 诺帝的分析方法及方法验证1.1 样品处理方法取样品50 mu;L（Blank样品及Double Blank样品取50 mu;L生物基质（1 mg/mL Vc）），加入450 mu;L的内标溶液（Double Blank样品不加内标，直接加入相应体积的纯乙腈），涡旋约1 min后，以12000 rpm离心10 min，吸取上清液100 mu;L进样分析。
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